美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

廠商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司
地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
藥證數量
1265

藥證列表

共有 1265 個藥證

亞培"妙芮絲" C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)
Abbott Murex Anti-HCV (Version 4.0)

許可證字號
56032111 
適應症
劑型
7F5157、7F5156，以下空白。
包裝
發證日期
2019-01-10
有效日期
2024-01-10

"亞培" 亞瑟雷特微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
"ABBOTT" ACCELERATOR Microtiter Diluting and Dispensing Device (Non-Sterile)

許可證字號
94020009 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-01-09
有效日期
2029-01-09

亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit

許可證字號
56032008 
適應症
劑型
08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。
包裝
發證日期
2019-01-08
有效日期
2029-01-08

“亞培”胰島素檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Insulin Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94020000 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-01-08
有效日期
2024-01-08

亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組(未滅菌)
Abbott Architect T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019996 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-01-07
有效日期
2024-01-04

亞培甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Anti-Tg Calibrators and Controls

許可證字號
56032002 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原108年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2019-01-03
有效日期
2029-01-03

亞培尿素氮檢驗試劑組
Abbott Alinity c Urea Nitrogen Reagent Kit

許可證字號
56031998 
適應症
劑型
08P1620、08P1630，以下空白。
包裝
發證日期
2018-12-28
有效日期
2028-12-28

亞培設計師克氏錐蟲抗體檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019979 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-12-28
有效日期
2028-12-28

亞培黃體生成素檢驗試劑組之校正液
ABBOTT Alinity i LH Calibrators

許可證字號
56031986 
適應症
劑型
07P9101，以下空白。
包裝
發證日期
2018-12-22
有效日期
2028-12-22

亞培設計師第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Reagent Kit(Non-Sterile)

許可證字號
94019937 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-12-20
有效日期
2028-12-20

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit

許可證字號
56031981 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-12-19
有效日期
2028-12-19

亞培肌酸激酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit

許可證字號
56031973 
適應症
劑型
08P4220，以下空白。 規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-12-14
有效日期
2028-12-14

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls

許可證字號
56031971 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
包裝
發證日期
2018-12-12
有效日期
2028-12-12

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)

許可證字號
94019915 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-12-12
有效日期
2028-12-12

亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT LH Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019902 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-12-10
有效日期
2028-12-10

亞培皮脂酮檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Cortisol Reagent Kit

許可證字號
56031819 
適應症
劑型
08P3320、08P3330，以下空白。
包裝
發證日期
2018-12-05
有效日期
2028-12-05

亞培B12檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i B12 Reagent Kit

許可證字號
56031818 
適應症
劑型
07P6722、07P6732、07P6701、07P6710，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-11-30
有效日期
2028-11-30

“亞培” 膽紅素檢驗校正液
“Abbott” Alinity c Bilirubin Calibrator Kit

許可證字號
56031792 
適應症
劑型
08P6101。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-11-22
有效日期
2028-11-22

亞培濾泡刺激素檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i FSH Calibrators and Controls

許可證字號
56031797 
適應症
劑型
07P4901、07P4910，以下空白。
包裝
發證日期
2018-11-19
有效日期
2028-11-19

亞培葉酸檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Folate Reagent Kit

許可證字號
56031788 
適應症
劑型
08P1422、08P1432、08P1401、08P1410、08P1440、08P1460、08P1542，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年12月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-11-16
有效日期
2028-11-16

亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Toxo IgM Reagent Kit

許可證字號
56031780 
適應症
劑型
07P4722、07P4732、07P4701、07P4710，以下空白。 規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月14日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。
包裝
發證日期
2018-11-07
有效日期
2028-11-07

“亞培” 多成分校正液
“Abbott” Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit

許可證字號
56031782 
適應症
劑型
08P6001，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年4月15日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-11-07
有效日期
2028-11-07

亞培鹼性磷酸酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Alkaline Phosphatase Reagent Kit

許可證字號
56031778 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原108年3月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-11-06
有效日期
2028-11-06

亞培微白蛋白校正液組及品管液組
ABBOTT Microalbumin calibrators / controls

許可證字號
56031759 
適應症
劑型
2K98-03，2K98-11，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-29
有效日期
2028-10-29

亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit

許可證字號
56031761 
適應症
劑型
08P10-22、08P10-32、08P11-22、08P10-01、08P10-10、08P11-40，以下空白。 規格（干擾、屍體檢體測試性能特性）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2018-10-29
有效日期
2028-10-29

“亞培” 二氧化碳檢驗校正液
“Abbott” Alinity c Carbon Dioxide Calibrators Kit

許可證字號
56031763 
適應症
劑型
08P7201，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-29
有效日期
2028-10-29

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S (Non-Sterile)

許可證字號
94019736 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-10-26
有效日期
2028-10-26

亞培血液分析儀
ABBOTT Alinity hq Analyzer

許可證字號
56031752 
適應症
劑型
09P168-01，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-25
有效日期
2028-10-25

亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Total PSA Reagent Kit

許可證字號
56031745 
適應症
劑型
07P9220、07P9230、07P9201、07P9210，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-23
有效日期
2028-10-23

亞培皮質酮-校正液
ABBOTT Alinity i Cortisol Calibrators

許可證字號
56031741 
適應症
劑型
08P3301，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-18
有效日期
2028-10-18

亞培弓漿蟲IgG抗體親和力檢驗試劑組
ABBOTT Alinity I Toxo IgG Avidity Reagent Kit

許可證字號
56031743 
適應症
劑型
07P4622、07P4610，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-18
有效日期
2028-10-18

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)

許可證字號
94019710 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-10-18
有效日期
2023-10-18

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S (Non-Sterile)

許可證字號
94019713 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-10-18
有效日期
2023-10-18

亞培甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i T-Uptake Calibrators and Controls

許可證字號
56031733 
適應症
劑型
08P1201，08P1210，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-15
有效日期
2028-10-15

亞培EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit

許可證字號
56031736 
適應症
劑型
09P2022、09P2032、09P2001、09P2010，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-10-15
有效日期
2028-10-15

亞培巨細胞病毒IgG抗體親和力檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit

許可證字號
56031738 
適應症
劑型
07P4322、07P4310，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-15
有效日期
2028-10-15

亞培游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit

許可證字號
56031726 
適應症
劑型
07P9320、07P9330、07P9301、07P9310，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-10-12
有效日期
2028-10-12

亞培黃體酮檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i Progesterone Calibrators and Controls

許可證字號
56031721 
適應症
劑型
08P3601, 08P3610，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-10-05
有效日期
2028-10-05

“亞培”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019667 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-10-03
有效日期
2028-10-03

亞培弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Toxo IgG Reagent Kit

許可證字號
56031478 
適應症
劑型
07P4522、07P4532、07P4501、07P4510，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-25
有效日期
2028-09-25

亞培CA 19-9XR檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit

許可證字號
56031473 
適應症
劑型
08P3220、08P3230、08P3201、08P3210，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-19
有效日期
2028-09-19

亞培人類副睪蛋白質4檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i HE4 Reagent Kit

許可證字號
56031474 
適應症
劑型
08P5020、08P5001、08P5010，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-19
有效日期
2028-09-19

芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克
Femoston Conti 1mg/5mg Film-coated Tablets

許可證字號
52027454 
適應症
荷爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女雌激素缺乏症狀。 預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨質疏鬆的藥品。
劑型
包裝
2-1000錠 8K
發證日期
2018-09-13
有效日期
2028-09-13

亞培甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i AFP Reagent Kit

許可證字號
56031456 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原111年5月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原113年1月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-09-06
有效日期
2028-09-06

亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity s CMW IgG Qualitative Reagent Kit

許可證字號
56031431 
適應症
劑型
06P1045、06P1002、06P1010、06P1012，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年8月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2018-08-30
有效日期
2028-08-30

“費雪” 苯基巴比妥檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Phenobarbital

許可證字號
56031444 
適應症
劑型
5P07-21，以下空白。
包裝
發證日期
2018-08-30
有效日期
2028-08-30

“費雪” 二苯妥因檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Phenytoin

許可證字號
56031445 
適應症
劑型
5P08-21，以下空白。
包裝
發證日期
2018-08-30
有效日期
2028-08-30

“費雪” 茶鹼檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Theophylline

許可證字號
56031446 
適應症
劑型
5P06-21，以下空白。
包裝
發證日期
2018-08-30
有效日期
2028-08-30

“亞培” 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” ASO Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019530 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-22
有效日期
2028-08-22

亞培總甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Total T4 Reagent Kit

許可證字號
56031420 
適應症
劑型
07P9520, 07P9530, 07P9501, 07P9510以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2018-08-15
有效日期
2028-08-15

“亞培” α-1-酸性醣蛋白試劑 (未滅菌)
“Abbott” A-1-AGP Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019473 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-09
有效日期
2028-08-09

“亞培”清洗儀 (未滅菌)
“Abbott” Profiblot 48 Washer (Non-sterile)

許可證字號
94019455 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-06
有效日期
2023-08-06

“亞培”酵素分析儀 (未滅菌)
“Abbott” EVOlyzer (Non-Sterile)

許可證字號
94019451 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-03
有效日期
2023-08-03
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

“亞培” 載脂蛋白A-1檢驗試劑組 (未滅菌)
“Abbott” Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019441 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-02
有效日期
2028-08-02

亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit

許可證字號
56031348 
適應症
劑型
規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2018-08-01
有效日期
2028-08-01

“亞培” 前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
“Abbott” Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019435 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-08-01
有效日期
2028-08-01

亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i HBsAg/HBsAg Confirmatory V. 1Reagent Kit

許可證字號
56031337 
適應症
劑型
08P08-22, 08P08-32, 08P08-52, 08P08-57, 08P08-01, 08P08-10, 08P08-43,08P09-10, 08P09-01，以下空白。
包裝
發證日期
2018-07-31
有效日期
2028-07-31

亞培第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls

許可證字號
56031338 
適應症
劑型
07P6801,07P6810，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
包裝
發證日期
2018-07-30
有效日期
2028-07-30

亞培臨床生化二氧化碳校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator

許可證字號
56031321 
適應症
劑型
1E64-02。 規格變更為：1E64-03。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-07-19
有效日期
2028-07-19

“亞培”愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組
“ABBOTT” Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit

許可證字號
56031322 
適應症
劑型
08P0722、08P0732、08P0701、08P0710，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-07-19
有效日期
2028-07-19

亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity s Syphilis Reagent Kit

許可證字號
56031336 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原110年4月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-07-19
有效日期
2028-07-19

卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000
Creon 10000

許可證字號
52027423 
適應症
幫助消化
劑型
包裝
6-1000粒Alu-Alu/oPA/PVC盒裝及 HE
發證日期
2018-07-09
有效日期
2028-07-09

亞培B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Anti-HBs

許可證字號
56031311 
適應症
劑型
07P8922, 07P8932, 07P8952, 07P8957, 07P8942, 07P8910, 07P8901，以下空白。
包裝
發證日期
2018-07-03
有效日期
2028-07-03

亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i HBeAg Reagent Kit

許可證字號
56031308 
適應症
劑型
新增規格：07P6432。(原107年9月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
包裝
發證日期
2018-06-27
有效日期
2028-06-27

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)

許可證字號
94019233 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-25
有效日期
2023-06-25
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

亞培B型肝炎e抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i anti-HBe Reagent Kit

許可證字號
56031307 
適應症
劑型
07P6322、07P6301、07P6310，以下空白。 新增規格：07P6332。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-06-22
有效日期
2028-06-22

亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit

許可證字號
56031301 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
包裝
發證日期
2018-06-20
有效日期
2028-06-20

亞培完整副甲狀腺激素試劑組
ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit

許可證字號
56031303 
適應症
劑型
08P3122，08P3132，08P3101，08P3110，以下空白。
包裝
發證日期
2018-06-20
有效日期
2023-06-20

"亞培" 胰島素檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i Insulin Reagent Kit(Non-Sterile)

許可證字號
94019190 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-15
有效日期
2023-06-15

“亞培”設計師CA 19-9XR檢驗試劑組
“Abbott” Architect CA 19-9 XR Reagent Kit

許可證字號
56031147 
適應症
劑型
2K91-24、2K91-32、2K91-39、2K91-03、2K91-12，以下空白。
包裝
發證日期
2018-06-12
有效日期
2028-06-12

亞培雌二醇檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i Estradiol Calibrators and Controls

許可證字號
56031316 
適應症
劑型
07P5001、07P5010，以下空白。
包裝
發證日期
2018-06-12
有效日期
2028-07-12

亞培CA 15-3 檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CA 15-3 Reagent Kit

許可證字號
56031148 
適應症
劑型
08P5120，08P5130，08P5101，08P5110，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-06-11
有效日期
2028-06-11

亞培A型肝炎IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i HAVAb-IgG Reagent Kit

許可證字號
56031143 
適應症
劑型
08P2622，08P2632，08P2601，08P2610，以下空白。醫療器材規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-06-08
有效日期
2028-06-08

亞培游離甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Free T4 Reagent Kit

許可證字號
56031146 
適應症
劑型
07P7020，07P7030，07P7001，07P7010，以下空白。
包裝
發證日期
2018-06-08
有效日期
2028-06-08

"亞培" 性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019160 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-08
有效日期
2028-06-08

亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CMV IgG Reagent Kit

許可證字號
56031139 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年10月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-06-07
有效日期
2028-06-07

亞培B型利鈉尿胜檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i BNP Reagent Kit

許可證字號
56031138 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原107年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-06-06
有效日期
2028-06-06

"亞培" C-胜呔檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i C-Peptide Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019140 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-06
有效日期
2028-06-06

"亞培" 濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i FSH Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019149 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-06
有效日期
2028-06-06

"亞培" 黃體酮檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i Progesterone Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019151 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-06
有效日期
2028-06-06

"亞培" 脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i DHEA-S Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019138 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-05
有效日期
2028-06-05

"亞培" 黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i LH Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94019139 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-06-05
有效日期
2028-06-05

“費雪”卡巴馬平檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Carbamazepine

許可證字號
56031130 
適應症
劑型
5P05-21，以下空白。詳如核定之中文說明書（原107年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
包裝
發證日期
2018-06-04
有效日期
2028-06-04

亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i Chagas Calibrator and Controls

許可證字號
56031131 
適應症
劑型
09P1901, 09P1910，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年8月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-06-04
有效日期
2028-06-04

亞培CA125II檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CA 125 II Reagent Kit

許可證字號
56031136 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原107年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-06-04
有效日期
2028-06-04

亞培梅毒螺旋體試劑組
Abbott ICE Syphilis

許可證字號
56031119 
適應症
劑型
8E04-01、8E04-02，以下空白。
包裝
發證日期
2018-05-25
有效日期
2023-05-25
註銷狀態
已註銷 (2023-05-12)

“亞培”甲狀腺刺激素檢驗試劑組
“Abbott”Alinity i TSH Reagent Kit

許可證字號
56031121 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原107年8月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-05-25
有效日期
2028-05-25

亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit

許可證字號
56031117 
適應症
劑型
07P8622、07P8601、07P8610，以下空白。
包裝
發證日期
2018-05-22
有效日期
2028-05-22

亞培德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Rubella IgG Reagent Kit

許可證字號
56031112 
適應症
劑型
08P46-22,08P46-32,08P46-01, 08P46-10，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2018-05-12
有效日期
2028-05-12

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit

許可證字號
56031106 
適應症
劑型
07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年9月24日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。
包裝
發證日期
2018-05-10
有效日期
2028-05-10

亞培25羥基維他命D檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit

許可證字號
56031108 
適應症
劑型
本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay; CMIA)，搭配Alinity i 分析儀定量測試人類血漿或血清中的25-Hydroxyvitamin D (25-OH vitamin D)。
包裝
發證日期
2018-05-10
有效日期
2028-05-10

亞培巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CMV IgM Reagent Kit

許可證字號
56031104 
適應症
劑型
07P4422,07P4432,07P4401, 07P4410，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
包裝
發證日期
2018-05-03
有效日期
2028-05-03

亞培德國麻疹IgM抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Rubella IgM Reagent Kit

許可證字號
56031105 
適應症
劑型
08P4722,08P4732,08P4701, 08P4710，以下空白。 新增規格：08P4713。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-05-03
有效日期
2028-05-03

亞培泌乳激素之校正液及品管液
Abbott Alinity i Prolactin Calibrators and Controls

許可證字號
56030549 
適應症
劑型
07P6620, 07P6630, 07P6601, 07P6610，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-04-30
有效日期
2028-04-30

亞培高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit

許可證字號
56031101 
適應症
劑型
08P13-22, 08P13-32, 08P13-01, 08P13-10，以下空白。 新增規格：08P13-24及08P13-34。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：08P1327、08P1337。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年2月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年11月23日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2018-04-30
有效日期
2028-04-30

亞培乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity I Total β–hCG Reagent Kit

許可證字號
56030548 
適應症
劑型
07P5120、07P5130、07P5101、07P5110，以下空白。 規格變更(本產品試劑未開瓶與已開瓶之儲存期限)及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年7月9日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-04-25
有效日期
2028-04-25

卡利消腸溶微粒膠囊 25000
Creon 25000

許可證字號
52027421 
適應症
治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
劑型
包裝
6-1000粒Alu-Alu/oPA/PVC盒裝及 HE
發證日期
2018-04-23
有效日期
2028-04-23

卡利消腸溶微粒膠囊 40000
Creon 40000

許可證字號
52027422 
適應症
治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
劑型
包裝
6-1000粒Alu-Alu/oPA/PVC盒裝及 HE
發證日期
2018-04-23
有效日期
2028-04-23

亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Syphilis TP Reagent Kit

許可證字號
56030527 
適應症
劑型
07P6022、07P6032、07P6001、07P6010，以下空白。 規格(分析特異性試驗結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
包裝
發證日期
2018-03-22
有效日期
2028-03-22

"亞培"第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94018860 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2018-03-05
有效日期
2028-03-05