臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
地址
台北巿敦化南路二段207號21樓 
藥證數量
136

藥證列表

共有 136 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001286號 
適應症
適用於2歲以上至未滿18歲兒童及青少年之主動免疫接種,以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感。
劑型
包裝
每支0.2毫升單一劑量玻璃小瓶,100支以下 03
發證日期
2025-03-24
有效日期
2030-03-24
許可證字號
衛署藥輸字第022803號 
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2024-12-26
有效日期
2030-03-04
許可證字號
衛署菌疫輸字第001248號 
適應症
作為標準治療的附加治療,用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人
劑型
包裝
3毫升及11毫升 Type I LF, 100支以下 03
發證日期
2024-01-09
有效日期
2029-01-09
許可證字號
52028618 
適應症
1、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma,MCL)成年病人。 2、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma,SLL) 成年病人。
劑型
包裝
4-1000粒 KE
發證日期
2023-12-18
有效日期
2028-12-18
許可證字號
衛署菌疫輸字第001242號 
適應症
與durvalumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
劑型
包裝
1.25毫升、15毫升玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-09-26
有效日期
2028-09-26
許可證字號
衛署菌疫輸字第001231號 
適應症
與標準治療併用,適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制:目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
劑型
包裝
100支以下 03, 2毫升 L2
發證日期
2023-04-10
有效日期
2028-04-10
許可證字號
衛署菌疫輸字第001215號 
適應症
12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制:不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
劑型
包裝
預填式注射筆,每支1.91毫升、100支以下 03, 玻璃預填式注射器,每支1.91毫升、100支以下 03
發證日期
2023-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
72000045 
適應症
1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制:不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD) 成年病人。
劑型
包裝
3毫升及11毫升 Type I L2, 每盒100支以下 03
發證日期
2023-02-01
有效日期
2033-02-01
許可證字號
衛署藥輸字第022137號 
適應症
嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖。
劑型
包裝
3.6公絲注射針筒裝 24
發證日期
2022-11-29
有效日期
2028-02-27
許可證字號
衛署藥輸字第022049號 
適應症
支氣管氣喘。
劑型
包裝
100支以下 03, 每支2公撮單一劑量塑膠 14
發證日期
2022-10-06
有效日期
2028-01-21
許可證字號
52028198 
適應症
適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
劑型
包裝
20-1000粒 HE
發證日期
2021-12-07
有效日期
2026-12-07
許可證字號
52028199 
適應症
適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
劑型
包裝
8-1000粒 HE
發證日期
2021-12-07
有效日期
2026-12-07
許可證字號
52028183 
適應症
適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。
劑型
包裝
100毫升以下鋁罐裝, 59
發證日期
2021-11-11
有效日期
2026-11-11
許可證字號
衛署藥輸字第021989號 
適應症
支氣管氣喘。
劑型
包裝
200 mcg/dose 每瓶100、200劑量 AV
發證日期
2021-04-23
有效日期
2026-08-28
註銷狀態
已註銷 (2025-03-19)
許可證字號
52028047 
適應症
1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。
劑型
包裝
4-1000粒 KE
發證日期
2021-03-25
有效日期
2026-03-25
許可證字號
衛署藥輸字第022154號 
適應症
轉移性乳癌之治療、乳癌手術後之輔助療法。
劑型
包裝
30-250粒盒裝 03
發證日期
2019-10-22
有效日期
2030-03-02
許可證字號
衛署菌疫輸字第001101號 
適應症
1. 氣喘:適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人,做為附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (EGPA):治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) 之成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 1毫升無菌單次使用玻璃自動注射器 JB, 1毫升無菌單次使用玻璃預填式 J9
發證日期
2019-03-15
有效日期
2029-03-15
許可證字號
52027524 
適應症
BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品,適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)病人氣流阻塞的長期維持治療。
劑型
包裝
100毫升以下鋁罐裝, 59
發證日期
2018-10-29
有效日期
2028-10-29
許可證字號
衛署菌疫輸字第001088號 
適應症
1. 非小細胞肺癌(NSCLC): (1) 與含鉑化療藥物併用,作為可切除(腫瘤大小>4公分且/或(and/or)淋巴結分期N1及N2)、無已知的表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy),並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 (2) 作為單一療法,治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。 2. 小細胞肺癌: (1) 作為單一療法,治療患有侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC),且接受同步含鉑化療及放射治療(cCRT)後病情未惡化的成人病人。 (2) 併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。 3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。 4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。 5.子宮內膜癌:與含鉑化療合併治療後,接續IMFINZI 單一療法,適用於原發性晚期或復發性之錯配修復功能缺陷(Mismatch Repair Deficient, dMMR)子宮內膜癌成人病人第一線治療。
劑型
包裝
100支以下 03, 100支以下 03, 2.4毫升(vial) L2, 10毫升(vial) L2
發證日期
2018-10-11
有效日期
2028-10-11
許可證字號
衛署藥輸字第020174號 
適應症
高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整。
劑型
包裝
2-1000粒 C7, 2-1000粒 A3
發證日期
2018-08-24
有效日期
2028-11-15
許可證字號
52027467 
適應症
適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: - 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時,以改善血糖控制, - 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。
劑型
包裝
2-1000錠PA/Alu/PVC-Alu 89
發證日期
2018-07-09
有效日期
2028-07-09
許可證字號
52027445 
適應症
適應症: 1.單一療法可用於: ●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且具遺傳性或體細胞BRCA1/2(germline or somatic BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變,對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,在復發後對含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成人病人,作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人,做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的DNA同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, HRD): ●致病性或疑似致病性 BRCA 突變,及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療,且具遺傳性BRCA1/2(germline BRCA1/2)突變併HER2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,且具遺傳性BRCA1/2(germline BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變的HER2(-)轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療,可用於遺傳性 BRCA 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mCRPC), 且具BRCA1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。 7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone,用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。
劑型
包裝
8-1000錠 6F
發證日期
2018-06-05
有效日期
2028-06-05
許可證字號
52027446 
適應症
1.單一療法可用於: ●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且具遺傳性或體細胞BRCA1/2(germline or somatic BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變,對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,在復發後對含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成人病人,作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人,做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的DNA同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, HRD): ●致病性或疑似致病性 BRCA 突變,及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療,且具遺傳性BRCA1/2(germline BRCA1/2)突變併HER2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,且具遺傳性BRCA1/2(germline BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變的HER2(-)轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療,可用於遺傳性 BRCA 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mCRPC), 且具BRCA1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。 7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone,用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。
劑型
包裝
8-1000錠 6F
發證日期
2018-06-05
有效日期
2028-06-05
許可證字號
52027114 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2017-06-09
有效日期
2022-06-09
註銷狀態
已註銷 (2023-06-05)
許可證字號
52027115 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2017-06-09
有效日期
2022-06-09
註銷狀態
已註銷 (2023-06-05)
許可證字號
52027116 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2017-06-09
有效日期
2022-06-09
註銷狀態
已註銷 (2023-06-05)
許可證字號
52027117 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時,dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2017-06-09
有效日期
2027-06-09
許可證字號
52027145 
適應症
Brilinta 與Aspirin併用,可減少急性冠心症 (ACS) 病人或有心肌梗塞 (MI) 病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管 (CV) 事件的發生率。 對於ACS病人的治療,與Clopidogrel 相比,Brilinta 可以降低心血管死亡、 心肌梗塞發生率,於中風事件上,兩者並無差異;對於接受經皮冠狀動脈介入治療者,Brilinta 亦可減少支架栓塞的發生。
劑型
包裝
4-1000錠 5O
發證日期
2017-06-08
有效日期
2027-06-08
許可證字號
52026958 
適應症
適用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者之長期維持性支氣管擴張治療。
劑型
包裝
60劑量 C6, 1W
發證日期
2016-12-29
有效日期
2026-12-29
註銷狀態
已註銷 (2022-02-22)
許可證字號
72000016 
適應症
1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明:Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明:過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。 使用限制:舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
劑型
包裝
30毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2016-12-15
有效日期
2026-12-15
許可證字號
52026968 
適應症
1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人,作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變,且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除(第三期)的非小細胞肺癌成人病人。 3. 適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第一線治療。 4. 併用 pemetrexed 和含鉑化療,適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人,作為第一線治療。 5. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-11-10
有效日期
2026-11-10
許可證字號
52026969 
適應症
1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療: 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人,作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療: 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC病人的第一線治療。 3. 曾接受治療之EGFR T790M突變陽性的轉移性NSCLC: 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-11-10
有效日期
2026-11-10
註銷狀態
已註銷 (2023-04-19)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001010號 
適應症
Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群,預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型
包裝
L2, 容量0.5&1.0 4D
發證日期
2016-03-08
有效日期
2026-03-08
許可證字號
52026475 
適應症
1.第二型糖尿病: (1)血糖控制:配合飲食和運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時,可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病:降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2.慢性腎臟病: 用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時,可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。 3.心衰竭: 用於心衰竭的成人病人時,可降低心血管死亡、心衰竭住院和心衰竭緊急就醫的風險。
劑型
包裝
2-1000錠Alu/Alu blister 89
發證日期
2015-01-08
有效日期
2030-01-08
許可證字號
52026476 
適應症
1.第二型糖尿病: (1)血糖控制:配合飲食和運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時,可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病:降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2.慢性腎臟病: 用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時,可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。 3.心衰竭: 用於心衰竭的成人病人時,可降低心血管死亡、心衰竭住院和心衰竭緊急就醫的風險。
劑型
包裝
2-1000錠Alu/Alu blister 89
發證日期
2015-01-08
有效日期
2030-01-08
許可證字號
衛署藥輸字第025872號 
適應症
第2型糖尿病
劑型
包裝
100支以下 03, 每個單劑藥盒內含有 7L
發證日期
2013-03-09
有效日期
2023-03-09
註銷狀態
已註銷 (2020-03-16)
許可證字號
衛署藥輸字第025691號 
適應症
1.急性冠心症或心肌梗塞病史:Brilinta與Aspirin併用,可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV) 事件的發生率。對於ACS病人的治療,與Clopidogrel相比,Brilinta可以降低心血管死亡、心肌梗塞風險,於中風事件上,兩者並無差異;對於接受經皮冠狀動脈介入治療者,Brilinta亦可減少支架栓塞的風險。 2.急性缺血性腦中風或暫時性腦缺血(TIA):Brilinta與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS 分數≤5)或高風險暫時性腦缺血(TIA) 病人之中風風險。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2012-05-11
有效日期
2027-05-11
許可證字號
衛署藥輸字第025573號 
適應症
Daxas 適用於重度慢性阻塞性肺疾(使用支氣管擴張劑後FEV1低於預期數值的50%),並伴隨頻繁惡化病史的成年慢性支氣管炎患者,作為支氣管擴張劑治療的維持治療。
劑型
包裝
2-1000粒以下 89
發證日期
2011-11-28
有效日期
2021-11-28
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第025440號 
適應症
適用於緩解骨關節炎、類風性關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀與徵象,減少有發生NSAID治療相關之胃潰瘍及/或十二指腸潰瘍風險的病人發生NSAID治療相關之胃潰瘍的風險。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2011-09-28
有效日期
2016-09-28
註銷狀態
已註銷 (2015-11-09)
許可證字號
衛署藥輸字第025453號 
適應症
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2011-08-19
有效日期
2026-08-19
註銷狀態
已註銷 (2023-12-01)
許可證字號
衛署藥輸字第025454號 
適應症
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2011-08-19
有效日期
2026-08-19
註銷狀態
已註銷 (2023-12-07)
許可證字號
衛署藥輸字第025455號 
適應症
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2011-08-19
有效日期
2026-08-19
註銷狀態
已註銷 (2023-11-30)
許可證字號
衛署藥輸字第025220號 
適應症
第二型糖尿病。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-06-22
有效日期
2030-06-22
許可證字號
衛署藥輸字第025221號 
適應症
第二型糖尿病。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-06-22
有效日期
2030-06-22
許可證字號
衛署藥輸字第025204號 
適應症
適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀
劑型
包裝
100毫升以下 C7
發證日期
2010-06-08
有效日期
2025-06-08
註銷狀態
已註銷 (2020-11-06)
許可證字號
衛署藥輸字第025003號 
適應症
第2型糖尿病。
劑型
包裝
1.2及2.4毫升注射 B3, 100支以下 03
發證日期
2009-04-01
有效日期
2019-04-01
註銷狀態
已註銷 (2020-04-07)
許可證字號
衛署藥輸字第025004號 
適應症
第2型糖尿病。
劑型
包裝
1.2及2.4毫升注射 B3, 100支以下 03
發證日期
2009-04-01
有效日期
2024-04-01
註銷狀態
已註銷 (2020-03-16)
許可證字號
衛署藥輸字第024991號 
適應症
用於1至11歲胃食道逆流性疾病以及糜爛性食道炎之治療。
劑型
包裝
1000公克以下 K1
發證日期
2009-03-12
有效日期
2029-03-12
註銷狀態
已註銷 (2025-03-21)
許可證字號
衛署藥輸字第017214號 
適應症
支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解
劑型
包裝
100支以下 03, 每支2公撮 AU
發證日期
2007-12-31
有效日期
2023-03-12
註銷狀態
已註銷 (2022-09-28)
許可證字號
衛署藥輸字第024597號 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2007-01-18
有效日期
2027-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第024369號 
適應症
1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:先前未接受過內分泌治療,?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。4.本品與 ribociclib 併用,可做為治療荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
劑型
包裝
5毫升 24, 100支以下 03
發證日期
2006-01-25
有效日期
2026-01-25
許可證字號
衛署藥輸字第024129號 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2004-12-02
有效日期
2029-12-02
許可證字號
衛署藥輸字第024131號 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2004-12-02
有效日期
2029-12-02
許可證字號
衛署藥輸字第024118號 
適應症
牽涉到直腸、乙狀結腸及降結腸等部位的潰瘍性大腸炎。
劑型
包裝
2-1000錠以下 89, 及115公撮溶液 A3
發證日期
2004-11-24
有效日期
2009-11-24
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第024079號 
適應症
─用於不適合使用口服治療時之替代治療:─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。1-18歲兒童及青少年:不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療,例如:胃食道逆流性疾病,於糜爛性逆流性食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。
劑型
包裝
100支以下 03, 40公絲 13
發證日期
2004-10-05
有效日期
2024-10-05
註銷狀態
已註銷 (2022-11-04)
許可證字號
衛署藥輸字第023980號 
適應症
1. 氣喘(Asthma) 適合使用類固醇及長效β2 作用劑(β2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。 2. 慢性阻塞性肺部疾病(COPD) 適用於18 歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病患之治療。
劑型
包裝
每瓶60,120劑量,定量吸入 01
發證日期
2004-05-11
有效日期
2029-05-11
許可證字號
衛署藥輸字第023874號 
適應症
支氣管氣喘。
劑型
包裝
發證日期
2003-11-24
有效日期
2008-11-24
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第023808號 
適應症
IRESSA適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2003-08-27
有效日期
2028-08-27
許可證字號
衛署藥輸字第023799號 
適應症
高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟病。
劑型
包裝
1000粒以下 89
發證日期
2003-08-21
有效日期
2028-08-21
註銷狀態
已註銷 (2025-03-18)
許可證字號
衛署藥輸字第023401號 
適應症
限使用於晚期或轉移性結腸直腸癌,病患經5-FLUOROURACIL藥物治療,引起第四級嗜中性白血球缺乏缺(GRADE IV NEUTROPENIA)及嚴重性腹瀉(第四級者)
劑型
包裝
2公絲 57, 100小瓶以下 03
發證日期
2002-03-25
有效日期
2007-03-25
註銷狀態
已註銷 (2008-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第023320號 
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2001-11-28
有效日期
2006-11-28
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第023309號 
適應症
季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。
劑型
包裝
01
發證日期
2001-11-06
有效日期
2011-11-06
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第023310號 
適應症
季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。
劑型
包裝
100公撮以下 0E
發證日期
2001-11-06
有效日期
2021-11-06
註銷狀態
已註銷 (2020-06-05)
許可證字號
衛署藥輸字第023262號 
適應症
適合使用類固醇及長效BETA2作用劑(BETA2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。
劑型
包裝
80/4.5μg/dose,每瓶60, 120劑量 AV
發證日期
2001-08-20
有效日期
2026-08-20
註銷狀態
已註銷 (2023-03-30)
許可證字號
衛署藥輸字第023265號 
適應症
1. 氣喘 (Asthma)適用於適合使用類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘,以達到氣喘整體控制,包括預防、緩解症狀及降低惡化風險。 2. 慢性阻塞性肺部疾病 (COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量 (post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%,及已定期使用支氣管擴張劑而仍有惡化病史的病人之治療。
劑型
包裝
160/4.5μg/dose,每瓶60, 120劑量 AV
發證日期
2001-08-20
有效日期
2026-08-20
許可證字號
衛署藥輸字第023221號 
適應症
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
劑型
包裝
2-1000錠 03, 2-1000錠 01
發證日期
2001-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
衛署藥輸字第023225號 
適應症
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。
劑型
包裝
2-1000錠 01, 2-1000錠 03
發證日期
2001-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
衛署藥輸字第023059號 
適應症
治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIUM CROMOGLYCATE)或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞肺部疾病(COPD)。及當氣喘患者使用適當之類固醇治療後,尚無法獲得充分之控制時,用來解除其支氣管阻
劑型
包裝
每瓶60劑量 01
發證日期
2000-11-13
有效日期
2010-11-13
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第023060號 
適應症
治療可逆性呼吸道阻塞(包括夜間氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣)。特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者。這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑(如皮質類固醇及用於兒童的 SODIUM CROMOGLYCATE)或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)及當氣喘患者使用適當之類固醇治療後,尚無法獲得充分之控制時,用來解除其支氣管阻塞之症狀。
劑型
包裝
每瓶60劑量 01
發證日期
2000-11-13
有效日期
2015-11-13
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第022978號 
適應症
有預兆及無預兆偏頭痛之急性治療。
劑型
包裝
89
發證日期
2000-08-21
有效日期
2005-08-21
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022979號 
適應症
有預兆及無預兆偏頭痛之急性治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2000-08-21
有效日期
2020-08-21
註銷狀態
已註銷 (2017-12-01)
許可證字號
衛署藥輸字第022774號 
適應症
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2000-01-19
有效日期
2010-01-19
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第022775號 
適應症
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎,ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2000-01-19
有效日期
2015-01-19
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第022554號 
適應症
外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術,包括剖腹產及區域阻斷(FIELD BLOCK)。急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥,如:手術後或產後疼痛;區域阻斷及關節內注射。1至12歲兒童之急性疼痛處理,限單一注射:尾部脊椎硬膜外(CAUDAL)阻斷,週邊神經阻斷,以解除手術期間或手術後疼痛。
劑型
包裝
03, 14
發證日期
1999-07-26
有效日期
2009-07-26
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第022555號 
適應症
外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術,包括剖腹產及區域阻斷麻醉;急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥,如手術後或產後疼痛及區域阻斷麻醉。
劑型
包裝
14, 03
發證日期
1999-07-26
有效日期
2009-07-26
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第022556號 
適應症
外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術,包括剖腹產及區域阻斷(FIELD BLOCK)。急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥,如:手術後或產後疼痛;區域阻斷及關節內注射。1至12歲兒童之急性疼痛處理,限單一注射:尾部脊椎硬膜外(CAUDAL)阻斷,週邊神經阻斷,以解除手術期間或手術後疼痛。
劑型
包裝
14, 03
發證日期
1999-07-26
有效日期
2009-07-26
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第022444號 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
03
發證日期
1999-04-08
有效日期
2004-04-08
註銷狀態
已註銷 (2003-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022445號 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
03
發證日期
1999-04-08
有效日期
2004-04-08
註銷狀態
已註銷 (2003-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022446號 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
03
發證日期
1999-04-08
有效日期
2004-04-08
註銷狀態
已註銷 (2003-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022398號 
適應症
治療支氣管性哮喘。
劑型
包裝
2-1000粒 03
發證日期
1999-02-09
有效日期
2019-02-09
註銷狀態
已註銷 (2020-04-07)
許可證字號
衛署藥輸字第022361號 
適應症
局部麻醉。
劑型
包裝
20公撮 57, 100支以下 03
發證日期
1998-12-21
有效日期
2008-12-21
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022356號 
適應症
局部麻醉。
劑型
包裝
57, 03
發證日期
1998-12-19
有效日期
2008-12-19
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第005895號 
適應症
預防狹心症之發作
劑型
包裝
01
發證日期
1998-08-31
有效日期
2003-08-24
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第005896號 
適應症
預防狹心症之發作
劑型
包裝
01
發證日期
1998-08-31
有效日期
2003-08-24
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022282號 
適應症
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。 輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。 輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
1998-08-31
有效日期
2028-08-31
許可證字號
衛署藥輸字第022233號 
適應症
適用於攝護腺癌之治療。 適用於停經前婦女之乳癌治療。
劑型
包裝
10.8mg注射針筒裝(每一盒含一針) 24
發證日期
1998-07-14
有效日期
2028-07-14
許可證字號
衛署藥輸字第022159號 
適應症
高血壓、狹心症。
劑型
包裝
2-1000錠以下 KH
發證日期
1998-05-05
有效日期
2023-02-20
註銷狀態
已註銷 (2024-05-06)
許可證字號
衛署藥輸字第022160號 
適應症
高血壓、狹心症。
劑型
包裝
2-1000錠以下 KH
發證日期
1998-05-05
有效日期
2023-05-20
註銷狀態
已註銷 (2024-05-06)
許可證字號
衛署藥輸字第022149號 
適應症
狹心症、不整律(上心室不整律、心室性心搏過速)原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
劑型
包裝
14-1000粒 03
發證日期
1998-04-30
有效日期
2010-01-16
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第022150號 
適應症
狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心博過速)原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤。
劑型
包裝
01
發證日期
1998-04-30
有效日期
2008-06-02
註銷狀態
已註銷 (2009-03-06)
許可證字號
衛署藥輸字第022153號 
適應症
高血壓。
劑型
包裝
03
發證日期
1998-04-30
有效日期
2003-12-31
註銷狀態
已註銷 (2004-10-22)
許可證字號
衛署藥輸字第022155號 
適應症
癲癇症。
劑型
包裝
01
發證日期
1998-04-30
有效日期
2003-06-02
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022138號 
適應症
高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
1998-04-24
有效日期
2015-01-15
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第022143號 
適應症
狹心症、不整律(上心室不整律、心室性心博過速)、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
劑型
包裝
8-1000粒 01
發證日期
1998-04-21
有效日期
2023-06-02
註銷狀態
已註銷 (2024-05-06)
許可證字號
衛署藥輸字第022110號 
適應症
甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
劑型
包裝
01
發證日期
1998-03-31
有效日期
2004-12-15
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022082號 
適應症
支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解
劑型
包裝
每瓶100,200,400劑量,定量吸入 01
發證日期
1998-02-13
有效日期
2020-05-07
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第022067號 
適應症
局部麻醉。
劑型
包裝
14, 03
發證日期
1998-02-07
有效日期
2008-02-07
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022050號 
適應症
支氣管氣喘。
劑型
包裝
03, 14
發證日期
1998-01-21
有效日期
2008-01-21
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022051號 
適應症
支氣管氣喘
劑型
包裝
01
發證日期
1998-01-21
有效日期
2003-01-21
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022052號 
適應症
劑型
包裝
01
發證日期
1998-01-21
有效日期
2003-01-21
註銷狀態
已註銷 (2009-12-31)