台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

廠商資訊

• 廠商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
• 地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
• 藥證數量: 132

藥證列表

共有 132 個藥證

台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test

• 許可證字號: 55007620
• 劑型: 1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D)，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-18
• 有效日期: 2028-12-18

台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test

• 許可證字號: 55007620
• 劑型: 1 kit(型號:SC-0001A)、2 kit(型號:SC-0001B)、5 kit(型號:SC-0001C)、20 kit(型號:SC-0001D)，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-18
• 有效日期: 2028-12-18

台塑生醫迅知新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit

• 許可證字號: 55007617
• 劑型: 20kit，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-08
• 有效日期: 2028-11-08

台塑生醫迅知新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit

• 許可證字號: 55007617
• 劑型: 20kit，以下空白。
• 發證日期: 2023-11-08
• 有效日期: 2028-11-08

台塑生醫醫用口罩(未滅菌)
MeDiPro MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009250
• 劑型: 成人平面，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-23
• 有效日期: 2026-08-23

台塑生醫迅知C反應蛋白快速檢驗試劑
Formosa One Sure CRP Rapid Test Kit

• 許可證字號: 55006726
• 劑型: 20 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。(以下空白)
• 發證日期: 2020-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑
Formosa One Sure Flu A/B Rapid Test kit

• 許可證字號: 55006720
• 劑型: 卡式：20 劑/盒、50 劑/盒 卡式II型：20 劑/盒、50 劑/盒 紙式：20 劑/盒、50 劑/盒 以下空白。
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑
Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit

• 許可證字號: 55006718
• 劑型: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2020-06-24
• 有效日期: 2025-06-24

亞可泰HLA序列分型法分析軟體
AccuType HLA SBT Analysis Software

• 許可證字號: 55006719
• 劑型: 80020，以下空白。
• 發證日期: 2020-06-24
• 有效日期: 2025-06-24

台塑生醫迅知卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
Formosa One Sure FSH TEST (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008215
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-02-27
• 有效日期: 2025-02-27

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)
Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007780
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-29
• 有效日期: 2029-05-29

台塑生醫迅知3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)快速檢驗試劑
Formosa One Sure MDMA rapid test kit

• 許可證字號: 55006297
• 劑型: 卡式1 劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit

• 許可證字號: 55006262
• 劑型: DA-701 : 50劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2018-11-16
• 有效日期: 2022-08-24

尖端醫 愷他命(K他命)快速檢驗試劑
TABP KET Rapid test kit

• 許可證字號: 55006263
• 劑型: DA-702 : 50劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2018-11-16
• 有效日期: 2028-06-20

尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑
TABP Multiple DOA Screening test kit

• 許可證字號: 55006256
• 劑型: 25包鋁箔袋/盒，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-23
• 有效日期: 2022-12-06

尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑
TABP MOP Rapid test kit

• 許可證字號: 55006254
• 劑型: 50劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-08-18

尖端醫 大麻快速檢驗試劑
TABP THC Rapid test kit

• 許可證字號: 55006252
• 劑型: 50劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-03
• 有效日期: 2028-11-04

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
TABP MET/MDMA Rapid test kit

• 許可證字號: 55006253
• 劑型: 50劑/盒，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-03
• 有效日期: 2028-08-06

台塑生醫KRAS基因突變檢測套組
Formosa KRAS Mutation Detection Kit

• 許可證字號: 55005818
• 劑型: NA-0221P: 20 reactions； NA-0221A:50 reactions； NA-0221B:100 reactions； NA-0221C:200 reactions。以下空白。
• 發證日期: 2018-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit

• 許可證字號: 55005621
• 劑型: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-22
• 有效日期: 2022-06-22

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑
TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit

• 許可證字號: 55005366
• 劑型: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-04
• 有效日期: 2028-08-18

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑
TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit

• 許可證字號: 55005364
• 劑型: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2024-12-21

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑
TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit

• 許可證字號: 55005361
• 劑型: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-20
• 有效日期: 2024-12-22

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑
TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit

• 許可證字號: 55005362
• 劑型: 33200，33210，以下空白。 新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-20
• 有效日期: 2028-07-30

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit

• 許可證字號: 55005359
• 劑型: #36310：96 tests/tray，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2028-08-18

德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑
TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit

• 許可證字號: 55005353
• 劑型: 66310 (96 tests/kit)。 規格變更 (保存期限變更)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

康是美醫護級 排卵卡 (未滅菌)
Dr. COSMED Ovulation Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006347
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-18
• 有效日期: 2021-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

台塑生醫EGFR基因突變檢測套組
Formosa EGFR Mutation Detection Kit

• 許可證字號: 55004963
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增規格：NA-0214P。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本（原104年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：G719D(2156G>A)。
• 發證日期: 2015-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

台塑生醫胱蛋白C校正液組
MeDiPro Cystatin C Calibrator Set

• 許可證字號: 55004948
• 劑型: 型號BC-0038J；包裝：Calibrator1 lx2ml；Calibrator2 lx2ml；Calibrator3 lx2ml；Calibrator 4 lx2ml；Calibrator5 lx2ml。
• 發證日期: 2015-08-07
• 有效日期: 2025-08-07

"肽湛" 結核桿菌群快速鑑定試劑 (未滅菌)
CRAB IVD TB Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005777
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2020-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"台塑生醫" 胱蛋白C品管液組 (未滅菌)
MeDiPro Cystatin C Control Set (non-sterile)

• 許可證字號: 93005589
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

台塑自動核酸萃取儀(未滅菌)
MeDiPro SuperPure System(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002426
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2024-04-14

台塑生醫糞便潛血試劑
Formosa FOB Test

• 許可證字號: 55004709
• 劑型: BC-0038A、BC-0038B、BC-0038M、BC-0038N。 規格(有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年9月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2014-09-01
• 有效日期: 2029-09-01

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組
Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set

• 許可證字號: 55004702
• 劑型: BC-0040H。 規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2014-08-04
• 有效日期: 2024-08-04

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組
Formosa FOB/Transferrin Control Set

• 許可證字號: 55004701
• 劑型: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。 規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年8月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2014-07-25
• 有效日期: 2029-07-25

"台塑生醫" 迅知胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Formosa" One Sure H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005228
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-09
• 有效日期: 2029-05-09

台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑
Formosa One Sure K2/Spice rapid test kit

• 許可證字號: 55004450
• 劑型: 卡式(DDE12X1A010)：50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。新增規格：1劑/盒。規格(有效期間)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-06
• 有效日期: 2029-03-06

台塑生醫同半胱胺酸校正液
MeDiPro Total Homocysteine Calibrator

• 許可證字號: 55004451
• 劑型: BC-0036J、BC-0037J。
• 發證日期: 2014-03-06
• 有效日期: 2024-03-06

台塑生醫同半胱胺酸品管液組
MeDiPro Total Homocysteine Control Set

• 許可證字號: 55004452
• 劑型: BC-0036K、BC-0037K。
• 發證日期: 2014-03-06
• 有效日期: 2024-03-06

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004140號
• 劑型: 33220 (A, B, DRB locus, 20 tests), 33221 (A, B, DRB locus, 40 tests), 33240 (A locus, 40 tests), 33250(B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests) 以下空白
• 發證日期: 2013-07-02
• 有效日期: 2027-02-13

艾瑞格特益可吸收性人工骨泥
A-GRIX TE Resorbable bone void filler

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003900號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原102.2.20仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑
Formosa One Sure Multiple DOA Screening test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003843號
• 劑型: 規格變更（酌修敘述方式）：25包鋁箔袋/盒。新增規格：1包鋁箔袋/盒。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-12-06
• 有效日期: 2027-12-06

台塑生醫迅知腸病毒71型免疫球蛋白M快速檢驗試劑
Formosa One Sure EV71 IgM Rapid Test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003690號
• 劑型: 25劑/盒,以下空白
• 發證日期: 2012-11-12
• 有效日期: 2027-11-12

"台塑" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
MeDiPro HDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile)

• 許可證字號: 43004263
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-22
• 有效日期: 2017-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

"台塑" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
MeDiPro LDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile)

• 許可證字號: 43004264
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-22
• 有效日期: 2017-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

台塑γ-麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)
MeDiPro γ-Glutamyl Transferase Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004246
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-09
• 有效日期: 2017-08-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003676號
• 劑型: 33110：20 tests, 33111：10 tests, 33115：500 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-08-08
• 有效日期: 2020-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

台塑生醫人工代用骨(再吸收骨填充物)
Formosa Bone Graft-CALTRIX (Resorbable Bone Void Filler)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002768號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單包裝變更：詳如標籤仿單核定本(原98年9月4日標籤仿單核定本予以回收註銷)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.10.25核准之標籤仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.25核准之標籤仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-02-03
• 有效日期: 2029-08-24

台塑生醫迅知腸病毒71型抗體快速檢驗試劑(卡式)
Formosa One Sure EV71 IgG/IgM Rapid Test kit(Card)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003500號
• 劑型: 卡式(DDB04X0A010)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒,以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-12
• 有效日期: 2016-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003264號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-18
• 有效日期: 2020-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

“台塑生醫”骨水泥分配器 (滅菌)
“Formosa”Cement Dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 43003110
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

"台塑生醫" 骨水泥攪拌器 (滅菌)
"Formosa" Cement Mixer (Sterile)

• 許可證字號: 43003075
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑
Formosa Total Homocysteine Biochemical Assay Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003053號
• 劑型: #BC-0003B, #BC-0003C, #BC-0003D.
• 發證日期: 2010-07-07
• 有效日期: 2025-07-07

艾瑞格可吸收性人工骨泥
A-GRIX Resorbable bone void filler

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002960號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.7.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-06-02
• 有效日期: 2025-06-02

"航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)　

• 許可證字號: 43002925
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-05
• 有效日期: 2020-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

台塑生醫胱蛋白C試劑
MeDiPro Cystatin C Test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003042號
• 劑型: BC-0038A:R1:60mL*2/ R2:15mL*2 BC-0038B:R1:60mL*4/ R2:15mL*4 BC-0038C:R1:200mL*2 BC-0038D:R2:100mL*2 新增規格：BC-0038E：R1: 42ml*4/R2: 16ml*4，BC-0038F：R1: 42ml*2/R2: 16ml*2，BC-0038G：R1: 42ml*1/R2: 16ml*1(原99年6月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2010-05-03
• 有效日期: 2025-05-03

康瑞克人工代用骨錠
CALTRIX Resorbable Bone Void Filler

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002933號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-04-30
• 有效日期: 2025-04-30

莉黛兒Ⅱ驗孕系列
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第003040號
• 劑型: 莉黛兒Ⅱ驗孕系列(條)，莉黛兒Ⅱ驗孕系列(卡)，莉黛兒Ⅱ驗孕系列(筆)包裝規格：1劑入/盒
• 發證日期: 2010-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑
MorganTM HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003027號
• 劑型: #33110: 20 tests, #33111: 10 tests, #33115: 500 tests
• 發證日期: 2010-02-11
• 有效日期: 2020-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑
Formosa One Sure KET/ MDMA 2 in 1 Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003025號
• 劑型: 卡式(DDE20×0A000)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。 (一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格：1劑/盒。
• 發證日期: 2010-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

統一藥品自我檢測驗孕系列
DIY HCG RAPID TEST KIT

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003024號
• 劑型: 驗孕試紙、驗孕盤、驗孕筆。1劑入/盒
• 發證日期: 2010-01-15
• 有效日期: 2027-01-10

統一藥品自我檢測驗孕筆
DIY HCG RAPID TEST

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003022號
• 劑型: #FH-6001P：筆式。#FH-6002P：新筆式。
• 發證日期: 2009-12-31
• 有效日期: 2027-01-10

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑
MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號
• 劑型: #33270 (30 tests,3 tests/tray)
• 發證日期: 2009-12-22
• 有效日期: 2024-12-22

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
MorganTM HLA SSP C Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號
• 劑型: #33260：40 tests, 4 tests/tray
• 發證日期: 2009-12-21
• 有效日期: 2024-12-21

統一藥品自我檢測驗排卵卡(未滅菌)
PPC DIY LH RAPID TEST KIT(Non-Sterile )

• 許可證字號: 43002732
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-15
• 有效日期: 2024-12-15

莉黛兒II排卵卡(未滅菌)
Lidiar LH Rapid Test Card II(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002733
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-15
• 有效日期: 2024-12-15

台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
Formosa One Sure Flu A/B Rapid Test kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002554
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-04
• 有效日期: 2024-08-04

台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑
Formosa One Sure AMP Rapid Test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002728號
• 劑型: AP-001A：25 pc/bx、AP-001B：50 pc/bx、AP-001C：100 pc/bx、AP-001D：200 pc/bx。 新增規格：AP-001E：1pc/bx。 規格及中文仿單標籤(注意事項及儲存溫度)變更為：詳如中文仿單核定本(原98年4月14日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

富聖快速驗孕檢驗試劑
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號
• 劑型: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-02-27
• 有效日期: 2017-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-17)

富聖快速驗排卵檢驗卡
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• 許可證字號: 43002371
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-02-19
• 有效日期: 2019-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑
Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號
• 劑型: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-02-04
• 有效日期: 2029-02-04

台塑生醫迅知大麻快速檢驗試劑
Formosa One Sure THC Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002613號
• 劑型: 卡式 (DA-503)：25 劑/盒 (包)、50 劑/盒 (包)、100 劑/盒 (包)、200 劑/盒 (包)。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2008-11-04
• 有效日期: 2028-11-04

台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑
Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號
• 劑型: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一份。
• 發證日期: 2008-11-03
• 有效日期: 2013-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-23)

台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑
Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002606號
• 劑型: 單一鋁箔包裝：苯二類試劑條、乾燥劑、滴管各一個。25個鋁箔/盒、50個鋁箔/盒、100個鋁箔/盒、200個鋁箔/盒。 (一)儲存溫度變更：8~35℃。 (二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。 (三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原97年10月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。以下空白。 新增規格：1個鋁箔/盒。 中文標籤仿單(增加注意事項)變更為：詳如中文仿單核定本(原103年8月4日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

台塑生醫迅知潛血快速檢驗試劑
Formosa One Sure FOB Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002605號
• 劑型: 卡式：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。 新增規格（居家檢測用）：卡式：1 劑/盒，以下空白。 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年10月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年7月09日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤仿單變更(新增單劑外盒包裝及QRcode操作說明影片)：詳如中文仿單核定本(原107年12月12日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-10-14
• 有效日期: 2028-10-14

台塑生醫迅知嗎啡快速檢驗試劑
Formosa One Sure MOP rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002594號
• 劑型: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2028-08-18

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑
Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002595號
• 劑型: 33290 (24 tests, 12 tests/tray)
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2028-08-18

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑
Morgan TM HLA SSP B27 Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002597號
• 劑型: # 36310：96 tests/tray
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2028-08-18

台塑生醫迅知甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑
Formosa One Sure MET/MDMA Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002592號
• 劑型: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2008-08-06
• 有效日期: 2028-08-06

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑
Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002591號
• 劑型: #33200，#33210 新增規格：#33211。
• 發證日期: 2008-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑
Formosa One Sure KET Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號
• 劑型: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。 申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原97年6月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑
Formosa One Sure MET-THC 2 in 1 Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002583號
• 劑型: DA-702：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。 規格變更 (儲存溫度變更) 新增規格：DA-702：1 劑/盒。以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原97年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2028-04-22

台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑
Formosa One Sure Cocaine Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002581號
• 劑型: 規格變更為：卡式 (DA-604)：1 劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒 以及儲存溫度變更與主成分濃度修正。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原97年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)
Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43002063
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-14
• 有效日期: 2028-02-14

速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
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• 許可證字號: 43002058
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-05
• 有效日期: 2018-02-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

孕立知快速驗排卵檢驗卡
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• 許可證字號: 43002059
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-05
• 有效日期: 2013-02-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

孕速知快速驗孕試劑
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
• 劑型: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
• 發證日期: 2007-12-04
• 有效日期: 2017-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

愉婷(II)快速驗孕試劑
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號
• 劑型: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。
• 發證日期: 2007-10-02
• 有效日期: 2027-01-10

台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
Formosa One Sure MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002462號
• 劑型: 卡式(DA-701)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。 新增規格：1劑/盒。 (一)儲存溫度變更：8~35℃。 (二)新增規格：增加1號塑膠卡規格。 (三)規格(特異性)、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年8月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2007-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

速知孕驗孕檢驗試劑
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
• 劑型: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒
• 發證日期: 2007-07-27
• 有效日期: 2017-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

孕立知驗孕檢驗試劑
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號
• 劑型: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒
• 發證日期: 2007-05-23
• 有效日期: 2012-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-05-05)

樂趣快速驗孕試劑
1test hCG

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
• 劑型: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：兩劑/盒 (紙式)，三劑/盒 (紙式)。
• 發證日期: 2007-03-19
• 有效日期: 2017-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

荷蘭風快速驗孕試劑
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• 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
• 劑型: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
• 發證日期: 2007-03-19
• 有效日期: 2017-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

台塑生醫蛋白質自動萃取試劑 (未滅菌)
MeDiPro Protein Auto (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001822
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-03-16
• 有效日期: 2017-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

台塑生醫核酸自動萃取試劑 (未滅菌)
MeDiPro Nucleic Acid DNA Auto (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001824
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-03-16
• 有效日期: 2017-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-09)

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號
• 劑型: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。 (二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

台塑生醫迅知快速驗孕試劑
Formosa One Sure Pregnancy kit

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號
• 劑型: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式 新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

台塑結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)
MeDiPro M. tuberculosis Immuno-Reagents (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001708
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-16
• 有效日期: 2021-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

台塑幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
MeDiPro HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN ELISA KIT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43001396
• 發證日期: 2006-05-23
• 有效日期: 2026-05-23

台塑肌酐試劑
MeDiPro CREATININE TEST

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002012號
• 劑型: 1. R1 6x20ml, R2 3x10ml2. R1 4x60ml, R2 2x30ml3. R1 4x100ml, R2 2x50ml4. R1 2x300ml5. R1 2x500ml6. R1 2x200ml。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原95年4月18日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2026-04-04