GAMBRO DIALYSATOREN GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
• 地址: ERMELESSTRASSE 76,72379 HECHINGEN, GERMANY
• 藥證數量: 20

藥證列表

共有 20 個藥證

“百特”特腎力血液透析器
“Baxter” Theranova

• 許可證字號: 56030686
• 劑型: Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

“衛寶”血液透析器
“Gambro” Revaclear

• 許可證字號: 56025491
• 劑型: Revaclear 200,Revaclear 300,Revaclear 400。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：Revaclear 200，以下空白。
• 發證日期: 2013-10-09
• 有效日期: 2028-10-09

“衛寶”腎樂來透析器
“Gambro” Theralite

• 許可證字號: 衛部藥製字第023785號
• 劑型: Theralite
• 發證日期: 2012-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)
“Gambro”Ultrafilter (non-sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019818號
• 劑型: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢) 增加規格：U9000 Plus。以下空白。
• 發證日期: 2009-04-29
• 有效日期: 2029-04-29

“衛寶”血液過濾器
“Gambro”Hemofilter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019802號
• 劑型: 6S，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-23
• 有效日期: 2019-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“衛寶”血液透析濃縮液袋 X250
“Gambro”SelectBag X250

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024944號
• 適應症: 用於對患有急性功能衰竭、慢性腎功能衰竭或者可透析物質引起之急性中毒的病人的重碳酸鹽透析治療。
• 包裝: 5000毫升以下 55
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2013-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-02)

衛寶血液透析濃縮液205
Dialysis Concentrate 205 A-Component

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024356號
• 適應症: 洗腎液。
• 包裝: 10公升 01
• 發證日期: 2006-01-03
• 有效日期: 2011-01-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-11-26)

衛寶血液透析濃縮液 751
DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024291號
• 適應症: 血液透析液
• 包裝: 10公升 55
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2010-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-11-26)

衛寶血液透析濃縮液 298
DIALYSIS CONCENTRATE 298 A-COMPONENT

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024178號
• 適應症: 血液透析。
• 包裝: 10公升以下 A3
• 發證日期: 2005-03-09
• 有效日期: 2010-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-11-26)

衛寶血液透析濃縮液 761
"GAMBRO" DIALYSIS CONCENTRATE/A-COMPONENT SAURES DIALYSE KONZENTRAT 761

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024160號
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
• 包裝: 10公升以下 55
• 發證日期: 2005-01-26
• 有效日期: 2010-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-11-26)

"衛寶" 連續性動靜脈血液過濾及透析套組
"GAMBRO" KIT FOR CAVH & CAVHD

• 許可證字號: 衛部藥製字第010407號
• 劑型: AV60 S, 以下空白。
• 發證日期: 2003-09-26
• 有效日期: 2013-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-02)

"衛寶" 寶利法血液透析器
"GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009965號
• 劑型: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書及包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

"衛寶" 血液過濾器
"GAMBRO" HEMOFILTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009966號
• 劑型: 6S。HEMOFILTER 2X。
• 發證日期: 2002-06-28
• 有效日期: 2017-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-21)

"衛寶" 寶利法L型血液透析器
"GAMBRO" POLYFLUX L CAPILLARY DIALYZER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009917號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：6L, 8L, 10L。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2002-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“衛寶”超過濾器
"GAMBRO" ULTRAFILTERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第008091號
• 劑型: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 1996-12-11
• 有效日期: 2024-02-09

奇膜芬中空纖維型人工腎臟
"GAMBRO" HEMOPHAN FIBER DIALYZER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007588號
• 劑型: ＧＦＳ ＰＬＵＳ １１， ＧＦＳ ＰＬＵＳ １２， ＧＦＳ ＰＬＵＳ １６， ＧＦＳ ＰＬＵＳ ２０以下空白
• 發證日期: 1995-08-11
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-16)

洗腎液Ｄ－２０４型及重碳酸鈉粉
HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019336號
• 適應症: 洗腎液。
• 包裝: 35
• 發證日期: 1992-07-02
• 有效日期: 2012-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-18)

"救保" 血液透析器
"GAMBRO" HEMODIALYZER/HEMODIAFILTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第006368號
• 劑型: POLYFLUX 14S, POLYFLUX 17S, POLYFLUX 21S。17R, 21R, 24R。PRIMUS 1700HR, PRIMUS 2100HR, PRIMUS 2400HR。17R, 21R, 24R更正為POLYFLUX 17R, POLYFLUX 21R,POLYFLUX 24R。註銷規格：Primus 1700HR,Primus 2100HR,Primus 2400HR。
• 發證日期: 1991-07-01
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-08-10)

中空纖維型血漿分離器
"GAMBRO" FIBER PLASMAFILTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第006030號
• 劑型: ＰＦ１０００Ｎ，ＰＦ２０００Ｎ
• 發證日期: 1990-08-14
• 有效日期: 2024-02-09

"救保" 液灌注透析器
"GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE

• 許可證字號: 衛部藥製字第005408號
• 劑型: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ １５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ ３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 1988-11-23
• 有效日期: 2023-11-23