GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

廠商資訊

• 廠商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
• 地址: 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
• 藥證數量: 34

藥證列表

共有 34 個藥證

欣剋融呼吸道融合病毒疫苗
Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001251號
• 適應症: 適用於下列成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)。 １、60 歲以上成人。 ２、發生RSV 疾病風險較高之50 至59 歲成人。
• 包裝: 每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小瓶裝佐劑 2J
• 發證日期: 2024-01-30
• 有效日期: 2029-01-30

新赫寶克
HAVRIX 1440/720 JUNIOR

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000456號
• 適應症: Ａ型肝炎之主動免疫。
• 包裝: 0.5毫升、1毫升小瓶裝，100支以下盒裝 13, 0.5毫升、1毫升預充填注射針筒裝，100支以下盒裝 8E
• 發證日期: 2022-06-16
• 有效日期: 2027-07-28

欣剋疹帶狀疱疹疫苗
Shingrix Herpes Zoster Vaccine

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001182號
• 適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
• 包裝: 每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小 2J
• 發證日期: 2021-12-09
• 有效日期: 2026-12-09

安在時Ｂ型肝炎疫苗
ENGERIX -B

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000301號
• 適應症: 預防Ｂ型肝炎
• 包裝: 1mL和0.5mL D8, 100支以下(預充填型注射器附針頭) 03, 0.5、1、10毫升 12
• 發證日期: 2014-09-02
• 有效日期: 2029-12-20

平禽律疫苗
Prepandrix TM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000916號
• 適應症: 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。
• 包裝: 2.5ml小瓶裝抗原附等支數2.5ml小瓶裝佐劑,每盒100支以下裝 1A
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-01-18)

平禽律疫苗
Prepandrix TM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000916號
• 適應症: 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。
• 包裝: 2.5ml小瓶裝抗原附等支數2.5ml小瓶裝佐劑,每盒100支以下裝 1A
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-01-18)

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
Rotarix Oral Suspension

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號
• 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
• 包裝: 1P, 1、10、50劑量塑膠管裝 A9
• 發證日期: 2009-12-17
• 有效日期: 2029-12-17

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
Rotarix Oral Suspension

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號
• 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
• 包裝: 1P, 1、10、50劑量塑膠管裝 A9
• 發證日期: 2009-12-17
• 有效日期: 2029-12-17

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
SynflorixTM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000891號
• 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
• 包裝: 100支以下 03, 單劑量0.5ml 2F, 單劑量0.5ml 1A
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2029-11-25

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
SynflorixTM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000891號
• 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
• 包裝: 100支以下 03, 單劑量0.5ml 2F, 單劑量0.5ml 1A
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2029-11-25

保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗
Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000856號
• 適應症: Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變： 1.子宮頸癌 2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS) 3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN) 4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN) Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。
• 包裝: 單劑量0.5ml 1A, 單劑量0.5ml, 23G1 needle and 25G1 needle, 2支裝 D8, 1支、10支、100支 03, 單劑量0.5ml, 23G1 needle, 1支裝 D8
• 發證日期: 2008-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

補施追安痺威疫苗
boostrixTM polio

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000829號
• 適應症: 1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
• 包裝: 單劑量0.5ml D8
• 發證日期: 2006-10-27
• 有效日期: 2026-10-27

羅特律輪狀病毒疫苗
ROTARIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000826號
• 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
• 包裝: 1、10、25、50及100劑 K5
• 發證日期: 2006-08-31
• 有效日期: 2026-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-25)

羅特律輪狀病毒疫苗
ROTARIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000826號
• 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
• 包裝: 1、10、25、50及100劑 K5
• 發證日期: 2006-08-31
• 有效日期: 2026-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-25)

嬰護寧六合一疫苗
INFANRIX HEXA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號
• 適應症: INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
• 包裝: 99, 13
• 發證日期: 2004-10-14
• 有效日期: 2029-10-14

泰伏傷寒疫苗
TYPHERIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000762號
• 適應症: 預防傷寒。
• 包裝: 單劑量0.5公撮 D8
• 發證日期: 2003-03-25
• 有效日期: 2018-03-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-08)

補施追疫苗
BOOSTRIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000751號
• 適應症: 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。 2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
• 包裝: 每盒1支或10 52, 單劑量 0.5ML 99
• 發證日期: 2003-01-28
• 有效日期: 2028-01-28

補施追疫苗
BOOSTRIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000751號
• 適應症: 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。 2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
• 包裝: 每盒1支或10 52, 單劑量 0.5ML 99
• 發證日期: 2003-01-28
• 有效日期: 2028-01-28

嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
INFANRIX-IPV

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000748號
• 適應症: INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
• 包裝: 單劑量0.5ML D8
• 發證日期: 2002-12-11
• 有效日期: 2027-12-11

嬰護寧五合一疫苗(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性小兒麻痹\b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)
INFANRIX-IPV + HIB

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號
• 適應症: 針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。
• 包裝: 13, 99
• 發證日期: 2002-01-21
• 有效日期: 2027-01-21

嬰護寧加Ｂ肝疫苗
INFANRIX HEP B

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號
• 適應症: 二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風及Ｂ型肝炎之主動免疫。
• 包裝: 13
• 發證日期: 2000-05-02
• 有效日期: 2005-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-05-19)

賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗（十劑量裝）
HIBERIX 10 DOSES

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號
• 適應症: 預防Ｂ型流行性感冒嗜血桿菌引起之疾病。
• 包裝: 03, 15
• 發證日期: 2000-04-27
• 有效日期: 2010-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-12-22)

賀百克Ｂ型流行感冒嗜血桿菌疫苗
HIBERIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000573號
• 適應症: 預防Ｂ型流行性感冒嗜血桿菌引起之疾病。
• 包裝: 13
• 發證日期: 1999-10-19
• 有效日期: 2014-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-19)

雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗）
TWINRIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000552號
• 適應症: 適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。
• 包裝: 24, 03, 13
• 發證日期: 1999-08-05
• 有效日期: 2019-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-06)

雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗）
TWINRIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000552號
• 適應症: 適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。
• 包裝: 24, 03, 13
• 發證日期: 1999-08-05
• 有效日期: 2019-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-06)

佑兒健（白喉、破傷風、百日咳及Ｂ型肝炎疫苗）
TRITANRIX-HB

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000515號
• 適應症: 白喉、百日咳、破傷風及Ｂ型肝炎之主動免疫。
• 包裝: 13
• 發證日期: 1999-02-02
• 有效日期: 2014-02-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-24)

派立克
PRIORIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000510號
• 適應症: 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
• 包裝: 8J
• 發證日期: 1998-12-04
• 有效日期: 2028-12-04

口服小兒麻痺疫苗Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩ
ORAL POLIOMYELITIS VACCINE POLIO SABIN (ORAL)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000166號
• 適應症: 預防Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩ型小兒麻痺
• 包裝: 01
• 發證日期: 1998-07-15
• 有效日期: 2018-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-09)

口服小兒麻痺疫苗Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩ
ORAL POLIOMYELITIS VACCINE POLIO SABIN (ORAL)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000166號
• 適應症: 預防Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩ型小兒麻痺
• 包裝: 01
• 發證日期: 1998-07-15
• 有效日期: 2018-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-09)

嬰護寧
INFANRIX DTPOA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000481號
• 適應症: 預防白喉、百日咳及破商風。
• 包裝: 13
• 發證日期: 1998-02-09
• 有效日期: 2018-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-19)

嬰護寧
INFANRIX DTPOA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000481號
• 適應症: 預防白喉、百日咳及破商風。
• 包裝: 13
• 發證日期: 1998-02-09
• 有效日期: 2018-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-10-19)

麻疹疫苗
RIMEVAX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000157號
• 適應症: 用於麻疹之自動免疫
• 包裝: 15
• 發證日期: 1994-10-21
• 有效日期: 2004-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-16)

赫寶克
HAVRIX INACTIVATED HEPATITIS A VACCINE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000392號
• 適應症: 預防Ａ型肝炎
• 包裝: 13
• 發證日期: 1994-09-21
• 有效日期: 2009-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2000-08-14)

爾麻克德國麻疹疫苗
ERVEVAX (R)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000278號
• 適應症: 德國麻疹之自動免疫
• 包裝: 16, 15
• 發證日期: 1989-03-22
• 有效日期: 2004-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-05-17)