CSL BEHRING GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- CSL BEHRING GMBH
- 地址
- EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
- 藥證數量
- 30
藥證列表
共有 30 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001269號
- 適應症
- 適用於治療年齡18歲以上且須使用第九凝血因子預防性療法的中重度至重度B型血友病病人，必須沒有第九凝血因子抑制因子病史，且既有第五血清型腺相關病毒(AAV5)中和抗體效價低於1:900。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升玻璃小瓶，一百支以下 03
- 發證日期
- 2024-12-20
- 有效日期
- 2029-12-20
- 許可證字號
- 72000034
- 適應症
- 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
- 劑型
- 包裝
- 1瓶500 IU玻璃小瓶裝粉末，1瓶10 ml玻璃小瓶裝注射用水，1個過濾轉移裝置20/20(Mix2Vial)，1支拋棄式10ml注射針筒，1組靜脈穿刺套組，2片酒精棉片，1個貼布 1H
- 發證日期
- 2021-11-30
- 有效日期
- 2031-11-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001126號
- 適應症
- 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 8E
- 發證日期
- 2020-03-20
- 有效日期
- 2030-03-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001102號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001102號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001103號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001103號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001104號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水(1000IU)/5毫升(2000IU)注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升(1000IU)/ 10毫升(2000IU)注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001104號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水(1000IU)/5毫升(2000IU)注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升(1000IU)/ 10毫升(2000IU)注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000428號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子症
- 劑型
- 包裝
- 250IU、500IU、1000IU 13, 2.5ML、5ML、10ML AN
- 發證日期
- 2019-08-02
- 有效日期
- 2024-11-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-18)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000426號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 1000I.U小瓶裝，附15ML 注射用水 15
- 發證日期
- 2019-06-28
- 有效日期
- 2029-11-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000427號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 500I.U.小瓶裝，附10ML注射用水 15
- 發證日期
- 2019-06-28
- 有效日期
- 2029-11-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000430號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 250I.U.小瓶裝，附5ML注射用水 15
- 發證日期
- 2019-06-28
- 有效日期
- 2029-11-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000422號
- 適應症
- 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防
- 劑型
- 包裝
- 2ml, 5ml 8E, 2ml, 5ml 14
- 發證日期
- 2019-03-21
- 有效日期
- 2029-08-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-05-28)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001097號
- 適應症
- 1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。 2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。
- 劑型
- 包裝
- 包裝尺寸：9.5 cm x 4.8 cm 單片包裝 4.8 cm x 4.8 cm 雙片包裝 3.0 cm x 2.5 cm 單片包裝 3.0 cm x 2.5 cm 五片包裝 4.8 cm x 4.8 cm 單片預捲型 1H, 每片置於PET-GAG/HDPE泡殼內並裝在內附乾燥劑之鋁箔包。100個鋁箔包以下 03
- 發證日期
- 2018-12-26
- 有效日期
- 2028-12-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000439號
- 適應症
- 出血症
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 0K
- 發證日期
- 2017-11-08
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001059號
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 劑型
- 包裝
- 附2.5ml注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
- 發證日期
- 2017-10-13
- 有效日期
- 2027-10-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001060號
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 劑型
- 包裝
- 附2.5ml注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
- 發證日期
- 2017-10-13
- 有效日期
- 2027-10-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001061號
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 劑型
- 包裝
- 附2.5ml(1000IU)/5mL(2000IU)注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
- 發證日期
- 2017-10-13
- 有效日期
- 2027-10-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000913號
- 適應症
- 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- 500IU 01, 附20mL AN
- 發證日期
- 2011-01-31
- 有效日期
- 2016-01-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000844號
- 適應症
- 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。 2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。
- 劑型
- 包裝
- 250IU 01, 附5ml溶劑 01
- 發證日期
- 2007-10-11
- 有效日期
- 2027-10-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000843號
- 適應症
- 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。
- 劑型
- 包裝
- 1(稀釋用注射用水10mL) 13, 1(濃縮劑500IU) 13
- 發證日期
- 2007-07-16
- 有效日期
- 2027-07-16
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000717號
- 適應症
- 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)
- 劑型
- 包裝
- 1, 3公撮 L2
- 發證日期
- 2004-01-19
- 有效日期
- 2027-07-22
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000643號
- 適應症
- B型肝炎的免疫預防。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1ML, 5ML 24
- 發證日期
- 2001-12-03
- 有效日期
- 2026-12-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000618號
- 適應症
- 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。
- 劑型
- 包裝
- 附5ml/10ml注射用水、製備裝置、輸注裝置可拋式過濾器 3P, 600IU/1200IU 1A
- 發證日期
- 2000-10-23
- 有效日期
- 2020-10-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-05)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000520號
- 適應症
- 適應症變更為： １、 治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子， 如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K 拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。 ２、 治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定 凝血因子濃縮製劑時之出血。
- 劑型
- 包裝
- 250IU(Type II),附10ml注射用水 L2, 500IU(Type II),附20ml注射用水 L2
- 發證日期
- 1999-03-15
- 有效日期
- 2029-03-15
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000491號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 100ML、50ML、10ML 01, 100ML、50ML、10ML 14
- 發證日期
- 1998-04-22
- 有效日期
- 2028-05-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021926號
- 適應症
- 血栓及栓塞之纖維溶解劑
- 劑型
- 包裝
- 03, 13
- 發證日期
- 1997-10-16
- 有效日期
- 2018-03-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-06-29)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021916號
- 適應症
- 血栓及栓塞之纖維溶解劑
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 1997-10-15
- 有效日期
- 2015-10-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-06-29)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021919號
- 適應症
- 血栓及栓塞之纖維溶解劑。
- 劑型
- 包裝
- 750000單位 13, 100小瓶 03
- 發證日期
- 1997-10-15
- 有效日期
- 2018-02-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-06-29)