PATHEON FRANCE
廠商資訊
- 廠商名稱
- PATHEON FRANCE
- 地址
- 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
- 藥證數量
- 23
藥證列表
共有 23 個藥證
- 許可證字號
- 52028616
- 適應症
- 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
- 發證日期
- 2023-12-25
- 有效日期
- 2028-12-25
- 許可證字號
- 52028617
- 適應症
- 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
- 發證日期
- 2023-12-25
- 有效日期
- 2028-12-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022064號
- 適應症
- 抑鬱症、暴食症、強迫症。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2022-12-23
- 有效日期
- 2028-02-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-09-11)
- 許可證字號
- 70000081
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000082
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000083
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000084
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000085
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000086
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000087
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000088
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000089
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 70000090
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2022-10-12
- 有效日期
- 2032-10-12
- 許可證字號
- 52028103
- 適應症
- 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
- 劑型
- 包裝
- 30錠 HE
- 發證日期
- 2021-07-13
- 有效日期
- 2026-07-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021847號
- 適應症
- 抗癲癇之輔助療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2019-04-01
- 有效日期
- 2029-05-31
- 許可證字號
- 70000055
- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 HE
- 發證日期
- 2018-06-07
- 有效日期
- 2028-06-07
- 許可證字號
- 70000054
- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 HE
- 發證日期
- 2018-06-06
- 有效日期
- 2028-06-06
- 許可證字號
- 52027291
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PVDC-PE-PVC塑膠鋁箔 03, 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-01-02
- 有效日期
- 2028-01-02
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024727號
- 適應症
- 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000錠 89
- 發證日期
- 2017-10-06
- 有效日期
- 2027-10-23
- 許可證字號
- 70000034
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2016-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 52026691
- 適應症
- 注意力缺損/過動症(ADHD)
- 劑型
- 包裝
- 100毫升 C7
- 發證日期
- 2016-01-14
- 有效日期
- 2021-01-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-16)
- 許可證字號
- 52026536
- 適應症
- 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025427號
- 適應症
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2011-05-31
- 有效日期
- 2026-05-31