宜妥適注射劑
Etoloce Injection

適應症
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001167號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2024-03-21  
註銷理由
841 
有效日期
2026-08-23  
發證日期
2021-08-23  
許可證種類
04 
中文品名
宜妥適注射劑 
英文品名
Etoloce Injection 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣三星國際醫藥有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) 
通關簽審文件編號
DHA06000116707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CATALENT BELGIUM S.A. FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM BE
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ETANERCEPT 50.0000 001