ENESTIA BELGIUM NV
廠商資訊
- 廠商名稱
- ENESTIA BELGIUM NV
- 地址
- KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM
- 藥證數量
- 6
藥證列表
共有 6 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001243號
- 適應症
- 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫克 L2, 1個轉接頭、1支皮下注射針頭，以及2個酒精棉，100支以下 03, 1支含注射用水1毫升 8E
- 發證日期
- 2023-10-16
- 有效日期
- 2028-10-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001202號
- 適應症
- 成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion；BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 5.治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
- 劑型
- 包裝
- 0.23毫升玻璃小瓶、附或不附過濾針頭及注射針，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-11-23
- 有效日期
- 2027-11-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-20)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001201號
- 適應症
- １、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 ２、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 25毫克玻璃小瓶裝；100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝；100支以下 03
- 發證日期
- 2022-11-10
- 有效日期
- 2027-11-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025872號
- 適應症
- 第2型糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 每個單劑藥盒內含有 7L
- 發證日期
- 2013-03-09
- 有效日期
- 2023-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-03-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025003號
- 適應症
- 第2型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 1.2及2.4毫升注射 B3, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-04-01
- 有效日期
- 2019-04-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025004號
- 適應症
- 第2型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 1.2及2.4毫升注射 B3, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-04-01
- 有效日期
- 2024-04-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-03-16)