類希瑪 皮下注射液
Remsima Solution for injection

適應症
1. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症：適用於治療中度至重度活動性克隆氏症，治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6-mercaptopurine [6-MP]或azathioprine [AZA])反應不佳；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001155號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-17  
發證日期
2021-06-17  
許可證種類
04 
中文品名
類希瑪 皮下注射液 
英文品名
Remsima Solution for injection 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣賽特瑞恩有限公司  
申請商地址
臺北市信義區松仁路97號3樓之1 
通關簽審文件編號
DHA06000115500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY DE
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Infliximab 120.0000 001