- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人: 1. 早期乳癌(EBC): (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC): (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001136號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-08
- 發證日期
- 2020-07-08
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 曲斯若凍晶注射劑440毫克
- 英文品名
- Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000113609
- 資料更新時間
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處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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1 | TRASTUZUMAB | 440.000000 | 001 |