- 適應症
- ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027356
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-07
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2022-12-25
- 發證日期
- 2017-12-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 澤珂®膜衣錠250毫克
- 英文品名
- ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202735607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS | 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 | CA | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Abiraterone Acetate | 250.000 | 001 |