- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027291
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-02
- 發證日期
- 2018-01-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 澤珂®膜衣錠500毫克
- 英文品名
- ZYTIGA® Film-Coated Tablets 500mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202729105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON FRANCE | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. | FR | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Abiraterone Acetate | 500.0000 | 001 |