- 適應症
- 1. 非小細胞肺癌(NSCLC)： (1) 與含鉑化療藥物併用，作為可切除(腫瘤大小>4公分且/或(and/or)淋巴結分期N1及N2)、無已知的表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 (2) 作為單一療法，治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。 2. 小細胞肺癌： (1) 作為單一療法，治療患有侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)，且接受同步含鉑化療及放射治療(cCRT)後病情未惡化的成人病人。 (2) 併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。 3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。 4.肝細胞癌：與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。 5.子宮內膜癌：與含鉑化療合併治療後，接續IMFINZI 單一療法，適用於原發性晚期或復發性之錯配修復功能缺陷(Mismatch Repair Deficient, dMMR)子宮內膜癌成人病人第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001088號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-11
- 發證日期
- 2018-10-11
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 抑癌寧注射劑
- 英文品名
- IMFINZI Injection 50 mg/ml
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000108801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Durvalumab | 50.000000 | 038 |