ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
廠商資訊
- 廠商名稱
- ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
- 地址
- 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A.
- 藥證數量
- 14
藥證列表
共有 14 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001286號
- 適應症
- 適用於2歲以上至未滿18歲兒童及青少年之主動免疫接種，以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感。
- 劑型
- 包裝
- 每支0.2毫升單一劑量玻璃小瓶，100支以下 03
- 發證日期
- 2025-03-24
- 有效日期
- 2030-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022542號
- 適應症
- 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 2024-08-02
- 有效日期
- 2029-07-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022543號
- 適應症
- 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2024-08-02
- 有效日期
- 2029-07-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022544號
- 適應症
- 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2024-08-02
- 有效日期
- 2029-07-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001231號
- 適應症
- 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2毫升 L2
- 發證日期
- 2023-04-10
- 有效日期
- 2028-04-10
- 許可證字號
- 72000043
- 適應症
- 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升 L2
- 發證日期
- 2022-09-30
- 有效日期
- 2032-09-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001101號
- 適應症
- 1. 氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (EGPA)：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) 之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升無菌單次使用玻璃自動注射器 JB, 1毫升無菌單次使用玻璃預填式 J9
- 發證日期
- 2019-03-15
- 有效日期
- 2029-03-15
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001000號
- 適應症
- 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50毫克 L2
- 發證日期
- 2015-12-16
- 有效日期
- 2020-12-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-10-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025001號
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2009-03-30
- 有效日期
- 2029-03-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024885號
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-09-11
- 有效日期
- 2028-09-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024886號
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2008-09-11
- 有效日期
- 2028-09-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024887號
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2008-09-11
- 有效日期
- 2028-09-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024183號
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2005-03-17
- 有效日期
- 2030-03-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022282號
- 適應症
- 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實，除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。 輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。 輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 1998-08-31
- 有效日期
- 2028-08-31