- 適應症
- 1.1 微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。 1.2 復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 小瓶裝::4719872470083,;;小瓶裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001040號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-23
- 發證日期
- 2017-02-23
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000104009
- 中文品名
- 百利妥注射劑
- 英文品名
- BLINCYTO for Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-03-16
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- KC01040296
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC | STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 | PR | ||
| Amgen Inc. | One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA | US | ||
| LONZA BIOLOGICS PLC | 228 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 4DX, UNITED KINGDOM | GB | ||
| Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 35 | ug |