AMGEN INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: AMGEN INC.
• 地址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
• 藥證數量: 4

藥證列表

共有 4 個藥證

艾法施注射液
MVASI Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001117號
• 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以MVASI併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2.轉移性乳癌(mBC)：與paclitaxel合併使用，可以做為HER2(-)轉移性乳癌病人的第一線治療。 3.惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人病人。 4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 6.卵巢上皮細胞、輸管或原發性腹膜癌(Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用MVASI，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(VEGF receptor-targeted agents)治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用MVASI治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物(platinum-based)化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(VEGF receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
• 包裝: 4毫升、16毫升玻璃小瓶，100支以下 03
• 發證日期: 2019-12-17
• 有效日期: 2029-12-17

使血紅昇注射劑２５
ARANESP 25MCG/ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000781號
• 適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 1ML 13, 100瓶以下 03
• 發證日期: 2003-11-25
• 有效日期: 2013-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-30)

使血紅昇注射劑４０
ARANESP 40MCG/ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000782號
• 適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 100瓶以下 03, 1ML 13
• 發證日期: 2003-11-25
• 有效日期: 2013-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-30)

使血紅昇注射劑６０
ARANESP 60MCG/ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000783號
• 適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 100瓶以下 03, 1ML 13
• 發證日期: 2003-11-25
• 有效日期: 2013-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-30)