欣膝亞 200毫克/毫升注射液
Cimzia 200 mg/ml solution for injection

適應症
1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001024號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-09  
發證日期
2016-10-09  
許可證種類
04 
中文品名
欣膝亞 200毫克/毫升注射液 
英文品名
Cimzia 200 mg/ml solution for injection 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣優時比貿易有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路88號12樓之2 
通關簽審文件編號
DHA06000102401 
資料更新時間
 
製造商
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Certolizumab pegol 200.000 001