- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 注射玻璃小瓶裝 每盒100支以下,附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
- 用法用量
- (詳見仿單)
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下,附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000971號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-05
- 發證日期
- 2015-08-05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097102
- 中文品名
- 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
- 英文品名
- RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-20
- 資料更新時間
- 2024-01-25
- 國際條碼
- 健保代碼
- KC00971299
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
SIEGFRIED HAMELN GmbH | LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY | GERMANY | 稀釋液 | |
Takeda Manufacturing Singapore Pte Ltd | 2A Woodlands Industrial Park D Street 2, Singapore 737779 | SINGAPORE | 原料藥製造廠 | |
BAXTER AG | INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA | AUSTRIA | 原液製造廠 | |
HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH | LANGES FELD 13, 31789 HAMELN, GERMANY | GERMANY | 稀釋液 | |
BAXALTA US INC. | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA | UNITED STATES | |
BAXTER | 原液製造廠 | |||
BAXALTA | 原料藥製造廠 | |||
SIEGFRIED | 稀釋液 | |||
Takeda Manufacturing Austria AG | INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA | AUSTRIA | 原液製造廠 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
Each Vial contains: | 1000 | IU | |
Each Vial contains: | 1000 | IU |
健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
---|---|---|---|---|
KC00971299 | 21 | 1.00 | IU | 2016-08-01 ~ 2020-12-31 |