BAXALTA US INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: BAXALTA US INC.
• 地址: 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.
• 藥證數量: 9

藥證列表

共有 9 個藥證

艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
ADYNOVATE 250IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001124號
• 適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
• 包裝: 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
• 發證日期: 2020-04-07
• 有效日期: 2030-04-07

艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
ADYNOVATE 3000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001125號
• 適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
• 包裝: 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
• 發證日期: 2020-04-07
• 有效日期: 2025-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-06-06)

艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位
ADYNOVATE 500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001071號
• 適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
• 包裝: 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
• 發證日期: 2018-04-09
• 有效日期: 2028-04-09

艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
ADYNOVATE 1000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001072號
• 適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
• 包裝: 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
• 發證日期: 2018-04-09
• 有效日期: 2028-04-09

艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
ADYNOVATE 2000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001073號
• 適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
• 包裝: 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
• 發證日期: 2018-04-09
• 有效日期: 2028-04-09

立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑
RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000970號
• 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
• 包裝: 7T, 注射 L2
• 發證日期: 2015-08-05
• 有效日期: 2030-08-05

立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000971號
• 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
• 包裝: 注射 L2, 7T
• 發證日期: 2015-08-05
• 有效日期: 2030-08-05

立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑
RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000972號
• 適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
• 包裝: 7T, 注射 L2
• 發證日期: 2015-08-05
• 有效日期: 2030-08-05

25%人體正常血清白蛋白注射劑
BUMINATE 25%, ALBUMIN (HUMAN) USP, 25% SOLUTION

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000271號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 01
• 發證日期: 1988-11-17
• 有效日期: 2018-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-09)