- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000971號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-08-05
- 發證日期
- 2015-08-05
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
- 英文品名
- RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXALTA US INC. | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA | US | |
| SIEGFRIED HAMELN GmbH | LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY | DE | {"value":"3G","name":"\u7a00\u91cb\u6db2"} | |
| Takeda Manufacturing Singapore Pte Ltd | 2A Woodlands Industrial Park D Street 2, Singapore 737779 | SG | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Coagulation Factor IX | 1000.000000 | 21A |