- 適應症
- １、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 ２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 ３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 ４、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025939號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-01
- 發證日期
- 2013-03-01
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 截剋瘤膠囊200毫克
- 英文品名
- XALKORI Capsules 200mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202593902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY | DE | ||
| 久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Crizotinib | 200.000000 | 001 |