Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
廠商資訊
- 廠商名稱
- Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
- 地址
- Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
- 藥證數量
- 25
藥證列表
共有 25 個藥證
- 許可證字號
- 52028662
- 適應症
- 適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人
- 劑型
- 包裝
- oPA/Al/PVC-Al 89, 2-1000 顆 AB
- 發證日期
- 2024-02-23
- 有效日期
- 2029-02-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021780號
- 適應症
- 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2022-04-26
- 有效日期
- 2027-06-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021641號
- 適應症
- 高血壓、良性前列腺肥大
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2022-04-25
- 有效日期
- 2027-04-17
- 許可證字號
- 52028233
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝； HE
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 52028234
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝； HE
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 52028235
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝； HE
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021571號
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2021-10-26
- 有效日期
- 2027-03-08
- 許可證字號
- 52027923
- 適應症
- 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒PVC/Aluminum Foil/oPA/ 8K
- 發證日期
- 2020-07-31
- 有效日期
- 2030-07-31
- 許可證字號
- 52027769
- 適應症
- 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
- 發證日期
- 2019-12-05
- 有效日期
- 2029-12-05
- 許可證字號
- 52027770
- 適應症
- 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
- 發證日期
- 2019-12-05
- 有效日期
- 2029-12-05
- 許可證字號
- 52027771
- 適應症
- 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
- 發證日期
- 2019-12-05
- 有效日期
- 2029-12-05
- 許可證字號
- 52027569
- 適應症
- XELJANZ適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP) 或TNF抑制劑療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE, 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2018-12-27
- 有效日期
- 2028-12-27
- 許可證字號
- 52027355
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 8K
- 發證日期
- 2017-12-20
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 52027000
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。 2.乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制：不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3.僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs），或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4.潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制：不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2017-02-10
- 有效日期
- 2027-02-10
- 許可證字號
- 52026219
- 適應症
- １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 ２、乾癬性關節炎：與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用，適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。 ５、多關節型兒童特發性關節炎：適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制：不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
- 劑型
- 包裝
- BD, 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2013-12-12
- 有效日期
- 2028-12-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025938號
- 適應症
- １、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 ２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 ３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 ４、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 A3, 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2013-03-01
- 有效日期
- 2028-03-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025939號
- 適應症
- １、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 ２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 ３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 ４、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 A3, 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2013-03-01
- 有效日期
- 2028-03-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025853號
- 適應症
- 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。
- 劑型
- 包裝
- A3, 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-11-13
- 有效日期
- 2027-11-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025854號
- 適應症
- 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。
- 劑型
- 包裝
- A3, 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-11-13
- 有效日期
- 2027-11-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024995號
- 適應症
- 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000粒 89
- 發證日期
- 2009-03-24
- 有效日期
- 2029-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024996號
- 適應症
- 成人局部癲癇的輔助治療、帶狀疱疹後神經痛。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。 脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2009-03-24
- 有效日期
- 2029-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024997號
- 適應症
- 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2009-03-24
- 有效日期
- 2029-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024368號
- 適應症
- 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2006-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 註銷狀態
- 已註銷
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023711號
- 適應症
- 高血壓、良性前列腺肥大。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2003-05-05
- 有效日期
- 2028-05-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023672號
- 適應症
- 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 03
- 發證日期
- 2003-03-11
- 有效日期
- 2028-03-11