- 適應症
- １、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。
２、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。
３、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。
說明：尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。
４、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
-
- 用法用量
- 腎功能用法用量變更。詳細內容請參閱仿單。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4719863752426,;;塑膠瓶裝::4719863752433,
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
- 粉紅色
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
- Pfizer
- 標註二
- CRZ 250
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-03-01
- 發證日期
-
2013-03-01
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202593800
- 中文品名
- 截剋瘤膠囊250毫克
- 英文品名
- XALKORI Capsules 250mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
2017-07-12
- 資料更新時間
-
2021-01-29
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- BC25938100