- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023382號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-06
- 發證日期
- 2002-02-06
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 妥泰分散型膠囊５０毫克
- 英文品名
- TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 50MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202338208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| JANSSEN ORTHO LLC | STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD GURABO PUERTO RICO, 00778, USA | CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | PR | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. | US | {"value":"30","name":"\u4e2d\u9593\u9ad4\u88fd\u9020"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPIRAMATE | 50.0000 | 001 |