宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU
ReFacto 1000IU

適應症
控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
小瓶附溶液及注射針筒 小瓶附溶液及輸注器 
用法用量
詳如仿單 
包裝
小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000832號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2012-04-16  
註銷理由
屆期未申請展延 
有效日期
2011-12-04  
發證日期
2006-12-04  
許可證種類
菌　疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000083205 
中文品名
宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU 
英文品名
ReFacto 1000IU 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
0929101100 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段177號 
申請商統一編號
 
異動日期
2016-01-25  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
相關連結
藥物外觀 仿單資料 外盒/標籤/條碼
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FGB0059100 WYETH PHARMACEUTICALS NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM
WYETH FARMA, S.A. AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN SPAIN
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY GERMANY
WYETH PHARMACEUTICALS NEW LANE, HAVANT HAMPSHIRE UNITED KINGDOM
VETTER
WYETH
FES0124100 WYETH FARMA, S.A. CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAIN SPAIN
FDE0267600 VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY GERMANY
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
Active Ingredient 100 MUG
Active Ingredient 100 MUG
4 ML
4 ML