- 適應症
- 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000832號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-04-16
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2011-12-04
- 發證日期
- 2006-12-04
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU
- 英文品名
- ReFacto 1000IU
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段177號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000083205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WYETH FARMA, S.A. | CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAIN | ES | ||
| VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRABE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY | DE | ||
| WYETH PHARMACEUTICALS | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | MOROCTOCOG Alfa | 100.000 | 028 |
| 1 | 0.9% SODIUM CHLORIDE | 4.000 | 003 |