適應症
Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000790號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-04  
發證日期
2004-02-04  
許可證種類
04 
中文品名
賀癌平凍晶注射劑150毫克 
英文品名
HERCEPTIN VIAL 150MG 
藥品類別
 
申請商地址
台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 
通關簽審文件編號
DHA01000079002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
GENENTECH INC. 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA US
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TRASTUZUMAB 150.000 001