適應症
1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001132號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-01  
發證日期
2020-06-01  
許可證種類
04 
中文品名
英息飛凍晶注射劑 
英文品名
Ixifi powder for concentrate for solution for infusion 
藥品類別
 
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段177號 
通關簽審文件編號
DHA06000113201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Infliximab 100.000000 001