- 適應症
- 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001159號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-03-21
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2026-07-27
- 發證日期
- 2021-07-27
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 適服瘤凍晶注射劑420毫克
- 英文品名
- Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室)
- 通關簽審文件編號
- DHA06000115908
- 資料更新時間
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| 1 | TRASTUZUMAB | 420.0000 | 001 |