- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033133號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-14
- 發證日期
- 2020-01-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603313305
- 中文品名
- 羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c A1CX3
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1903101100 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2023-02-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MDE0998000 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | ||
| ROCHE |