適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書(原110年2月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033133號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-14  
發證日期
2020-01-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603313305 
中文品名
羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c A1CX3 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼