申請商
喜健康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
咳嗽、上焦痰盛。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品適用於總膽固醇(Chol)、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇和三酸甘油酯(Trig)檢測之品管物質。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
活血化瘀、理氣止痛。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀,利用免疫比濁法定量人類血清、血漿和腦脊髓液中的免疫球蛋白G(IgG)。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配SYNCHRON DxC 600/800 System的生化儀器,使用SYNCHRON氨校正液定量檢測人類血漿中氨的濃度。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
三業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百世生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
斯凱益企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春雨生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢必斯實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
消炎鎮痛劑
申請商
亞力士電腦機械股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銳誠企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱昇藥業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上溢國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
軒瑞科技實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此產品可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
申請商
勤創精密科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
皓昇國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

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申請商
聯發生技美學有限公司  
適應症
防曬。
申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
亞恩生醫股份有限公司  
適應症
本產品需搭配離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。
申請商
嘉德藥品企業股份有限公司  
適應症
對狹心症之預防可能有效
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳格儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。