- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻霖生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- WH-E100-1, WH-E100-1J, WH-E100-2, WH-E100-5, WH-E100-6 以下空白
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濰樂聽力股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 景康管理顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慶豐商貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾熠醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 礴展生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 傷寒中風、誤下成痞、嘔利心煩。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 飲酒過量所引起之嘔吐痰逆
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 搭配CLINITEK Novus尿液分析試紙以校正CLINITEK Novus自動尿液化學分析儀的試驗。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 金生麗水股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、 修飾美化膚色。
- 申請商
- 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 隔離紫外線、遮瑕
- 申請商
- 多安健康事業有限公司
- 適應症
- 支氣管擴張症、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒、肺炎之鎮咳袪痰劑。
- 申請商
- 艾薇恩企業有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 艾薇恩企業有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚
- 申請商
- 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚
- 申請商
- 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 五心煩熱、虛勞不足。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 沛宇生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 胃酸過多症、胃痛、食慾不振、慢性胃炎、胃下垂、消化不良、嘔吐、惡阻、胃部壓重感
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 急慢性支氣管炎之痙攣性咳嗽、咽喉炎等引起之咳嗽。
- 申請商
- 詠禾有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。 2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。 2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。 3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。 2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。 3. 用於子宮內膜異位症之治療。 4. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 5. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用，做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。
- 申請商
- 台灣塩野義製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療特發性肺纖維化