申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑,或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇,無論是否與血液透析合併治療。
申請商
艾肯杜有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科懋生物科技股份有限公司  
適應症
預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
申請商
科懋生物科技股份有限公司  
適應症
預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後,腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
氣喘(Asthma) Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。 -以吸入型皮質類固醇和”需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的患者
申請商
恩戴適股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱昇藥業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信輝醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
牛蛙股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翔源貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華美光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

yuss 燙髮劑、熱塑/縮毛燙髮劑、多崙多品涵燙髮劑、BCRA 燙髮劑、肯迪燙髮劑劑、康堤燙髮劑、質感冷燙液、保絲麗雅燙髮劑、雅捲燙髮劑、Um水質感燙髮劑、FeiFan 冷燙液、FeiFan 熱塑/縮毛燙髮劑、SHOW LIN燙髮劑、俏儂燙髮劑、金髮兒質感燙髮劑、婷恩水質感燙髮劑、Kusa燙髮劑、WANDELI 燙髮劑、Wei-Rou 燙髮劑、雅如詩燙髮劑、SFU 晶鑽燙髮劑、RANEAZ 晶鑽燙髮劑、T.G燙髮劑、尚龍燙髮劑、KIN燙髮劑-第1劑。1.水質感燙髮劑、2.冷燙液、3.冷塑燙髮劑、4.超水感燙髮劑、5.調配燙髮劑、6.質感燙髮劑、7.超質感燙髮劑、8.雕塑燙髮劑、9.胱胺酸燙髮劑、10.胱胺酸冷燙液、11.科技燙髮劑、12.複合式燙髮劑、13.溫塑燙髮劑、14.胜肽燙髮劑、15.胜肽冷燙液、16.CYA燙髮劑、17.CA燙髮劑、18.CYS燙髮劑、19.極速CS溫塑燙髮劑、20.縮毛矯正燙髮劑、21.結構燙髮劑、22.調配CA燙髮劑-第1劑。
yuss Hair Perm (1), Curly / Straight Hair Perm (1), Dorondo Pinhan Hair Perm (1), BCRA Hair Perm (1), Candid Hair Perm (1), KONGTI Hair Perm (1), Texture Cold Wave Lotion (1), BULCERIA Hair Perm (1), Ya chuan Hair Perm (1), Um Kongti Hair Perm (1), FeiFan COLD WAVE LOTION (1), FeiFan Curly / Straight Hair Perm (1), SHOW LIN Hair Perm (1), Chalon Hair perm (1), Jean Hair Perm (1), TINN Hair Perm (1), Kusa Hair Perm (1), WANDELI Hair Perm (1), Wei-Rou Hair Perm (1), ENIE Hair Perm (1), SFU Hair Perm (1), RANEAZ Hair Perm (1), T.G Hair Perm (1), SHANG LONG Hair Perm (1), KIN Hair Perm (1)。1.Water Texture Hair Perm (1)、2. Cold Wave Lotion (1)、3.Cold Model Perm (1)、4.Hair Perm (1)、5.Super Water Texture Hair Perm (1)、6.Super Texture Hair Perm (1)、7.Cystine Hair Perm (1)、8.Heat Model Perm (1)。

申請商
育昇有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
解熱鎮痛
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
降血脂劑。
申請商
艾德福康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣無障礙國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
健康管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
光蕙國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱程科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新丞貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶實企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
鎮咳、祛痰、咽喉痛及發炎之緩解(咳嗽、痰、喉嚨發炎引起的喉嚨乾、喉嚨不舒服、喉嚨痛)。
申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
鎮咳、祛痰、咽喉痛及發炎之緩解(咳嗽、痰、喉嚨發炎引起的喉嚨乾、喉嚨不舒服、喉嚨痛)。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆、緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
北之特樂銀股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。