藥物證書

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“永勝” 安離痛糖漿 24毫克/毫升

• 英文品名: Anliton syrup 24mg/ml“EVEREST”
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00.000

明皙美白液、晶澈美白液

• 英文品名: Radiance Whitening Serum, Bright Whitening Serum
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 佳旭國際有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00

舒妃馬油添加防曬復原調理膠囊SPF39 ★★

• 英文品名: SOFEI UV PROTECTION HAIR REPAIR CAPSULES SPF39 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00

日式優質感溫塑燙髮液,莎柏萊 日式水嫩感 溫塑燙髮液(第一劑)(第二劑),彼得潘 水質感 溫塑燙髮液(第一劑)(第二劑)

• 英文品名: JIODAN HAIR WAVE CREAM,SABALA HAIR WAVE CREAM, PADR PEN HAIR WAVE CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 威釆企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00

肌本透白喚白護手霜SPF18/PA+++

• 英文品名: Clinique Derma White Brightening Hand Cream SPF 18/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00

芭比波朗SPF15防曬珠潤粉底露-Warm Porcelain

• 英文品名: Bobbi Brown Moisture Rich Foundation SPF15-Warm Porcelain
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00.000

“加利”活性碳醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Carry”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加利科技有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00.000

“禾瑞森”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “G. HARTZELL & SON” DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00.000

邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組

• 英文品名: Microgen Staph Rapid Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00.000

三菱細菌培養產氣包器材

• 英文品名: MITSUBISHI MGC AnaeroPack incubation device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2009-10-14 00:00:00.000

“仙豐”殭蠶濃縮散

• 英文品名: JIANG TSARN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2009-10-14

“優之堡”清上防風湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ching Shang Farng Feng Tong Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2009-10-14

治善錠１０公絲

• 英文品名: TREXAN 10MG TABLETS
• 適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

隆羽血壓壓脈帶

• 英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“歐詩汀”巨斯第三代牙科植體系統

• 英文品名: “Osstem”GS III Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“福萊克斯”膽道引流管

• 英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭勍實業有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

祛黑喚白活膚乳霜

• 英文品名: Whitening Vitslizing Cream
• 適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及預防色素斑點生成。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“恩朵”檢查鏡及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “EndoControl”Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

芬沃血漿壓版

• 英文品名: Fenwal Plasma extractor
• 適應症: 血液成分壓取裝置，是可將離心後之全血，分離出各種血液成分，且不含感應器、秤重裝置等自動化血液成分壓取裝置。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“勝利美”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“密特”取石網 (滅菌)

• 英文品名: “MTW”Stone basket (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2009-10-13 00:00:00.000

“健亞”可殺菌乾粉注射劑500/1000/2000 毫克

• 英文品名: Oxacillin for Inj. 500/1000/2000 mg “GBL”
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“十美牌”多管道接頭

• 英文品名: “Sigma”Manifold
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“友合”速癒樂傷口敷料

• 英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友合生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“安培”內視鏡專用檢體袋

• 英文品名: “Applied”Inzii Retrieval System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“德瑞”託矽根管充填樹脂

• 英文品名: “DeTrey”TopSeal Root Canal Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“奧普林特”鼻竇超音波

• 英文品名: “Otopront”Sinus Echoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

凝膚頭皮霜、維他命B3滋潤修護頭皮霜、冰漩薄荷頭皮舒緩霜、水噹噹頭皮滋養霜、薄荷香氛沁涼頭皮霜、抗痘淨脂頭皮調理霜、柔順鎖水頭皮霜、絲膠蛋白頭皮霜、草本頭皮護理霜、維他命滋養霜、冰流頭皮按摩霜、鎮靜頭皮甦活霜、蘆薈修護頭皮霜、頭皮spa 修護霜、人蔘滋養頭皮霜、心靜自然涼舒緩頭皮霜、清新控油頭皮霜

• 英文品名: *
• 適應症: 軟化頭皮角質、滋潤頭皮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00

清透平衡露

• 英文品名: Artistry Essentials Balancing Tonger
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏7.44金帶特銅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏5.4淺棕色帶銅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 5.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏6.3深金帶金黃色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 6.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)　

• 英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“錡炫”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Brilliant Fuji”Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錡炫貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“達特”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr's”Cam Zoom Intraoral Camera (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“百醫”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Bai Yi”Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百醫有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“百醫”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Bai Yi”Hearing Aid (Non-Strerile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百醫有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“上海晟昶”病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunny Optoelectronic”Light beam patient position indicator(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2009-10-12 00:00:00.000

“生春”鈎藤散

• 適應症: 治肝厥頭暈、清利頭目。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12

“生春”杏蘇散

• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、咳嗽、化痰。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-12

“生達”瘍寧靜脈點滴輸注用凍晶注射劑 40 毫克

• 英文品名: Omezol I.V. Infusion 40mg“Standard”(Omeprazole)
• 適應症: 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及Zollinger-Ellison症。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

樂耐平

• 英文品名: Lorazepam
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

“麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器

• 英文品名: “Leadtek”Handheld ECG Holter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

“佳能”數位視網膜照相機

• 英文品名: “Canon”Digital Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文訪核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

“歐詩汀”施斯植體系統

• 英文品名: “Osstem”SS Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

3M 系統黏著劑

• 英文品名: 3M P90 System Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(6栗褐色)

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (6 Chestnut)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00

566美色護髮染髮霜(5自然深栗)

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (5 Natural Auburn )
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00

IDUN 美白淡斑精華液

• 英文品名: *
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，美白潤澤肌膚。
• 申請商: 寶康生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00

艾杜紗 零毛孔天使柔焦霜

• 英文品名: ETTUSAIS PORE SMOOOTH CONCEALER
• 適應症: 預防面皰、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00

艾杜紗 護唇菁華棒 <SPF18．PA++>

• 英文品名: ETTUSAIS LIP ESSENCE (STICK), ETTUSAIS LIP ESSENCE (STICK) SW
• 適應症: 滋潤唇部、防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00

大同全自動電子血壓計

• 英文品名: TATUNG Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大同股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

“普瑞晴”眼科角膜鏡（未滅菌）

• 英文品名: “PARADIGM”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

“迪耐瑞”醫用口罩（未滅菌）

• 英文品名: “Dynarex”Medical Ear Loop Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾華藥品有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

免疫特 探針清洗試劑

• 英文品名: IMMULITE Probe Wash Module
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

免疫特 2000 探針清洗試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

免疫特 探針清潔試劑

• 英文品名: IMMULITE Probe Cleaning Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

免疫特 2000 探針清潔試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Probe Cleaning Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-09 00:00:00.000

富多拉富膠囊

• 英文品名: FUTRAFUL CAPSULES
• 適應症: 消化系統之癌症（胃癌、結腸、直腸）乳癌等症狀之緩解
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

抗痘調理蜜、零油光淨痘液、水妍淨荳調理液

• 英文品名: Acne Spot Treatment 、Matifying Oil Control Fluid、Acne essence
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 佳旭國際有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00

髮根強健茂髮精華

• 英文品名: Dense Hair Essence
• 適應症: 強健髮根、滋養毛囊。
• 申請商: 聖兒莉國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00

妍白高效防曬乳

• 英文品名: Sombrero All Weather Cream
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 新衛斯股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00

卡羅美指甲花染髮粉(自然黑)

• 英文品名: COLOR MATE BLACK HENNA POWDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00

卡羅美指甲花染髮粉 (咖啡色)

• 英文品名: COLOR MATE BROWN HENNA POWDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00

“龍熒”機械式助行器（未滅菌）

• 英文品名: “Comfort”Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

“德恩奈”假牙黏著劑（未滅菌）

• 英文品名: “Day and Night”Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩奈國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

協克披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-Chlamydia kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Hybrids D3 Ultra 8TM DFA Respiratiry Virus Screening & Identification Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

“尼德克”手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: “Nidek” Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-10-08 00:00:00.000

“國科”利膈湯濃縮細粒

• 英文品名: Li Ke Tang Extract Subtly Granule“K.K”
• 適應症: 咽痛生瘡。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-08

“晟德”霏諾喘吸入液

• 英文品名: Fenoterol Inhalation Solution“Center”
• 適應症: 急性氣喘發作之症狀治療，已併用抗發炎藥物之可逆性氣道阻塞病人之症狀治療，預防運動引發的氣喘。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

礙沙凝膠

• 英文品名: Esarin Gel
• 適應症: 慢性靜脈功能不全之輔助改善及創傷後之疼痛緩解
• 申請商: 田上股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

抹脂錠 40 毫克

• 英文品名: Maxatin Tablets 40 mg
• 適應症: 1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充份降低膽固醇之情況下，可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病...
• 申請商: 恆振企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

康立定 膠囊 100 毫克

• 英文品名: Carbatin Capsules 100 mg
• 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀疱疹後神經痛
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“新喜”感平膠囊

• 英文品名: Caspin Capsules“N.C.P”
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“邁柯唯”心肺體外循環管路組

• 英文品名: “Maquet”HLM Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“艾斯特”B型利鈉激素校正液組

• 英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
• 適應症: 用於確認BNP晶片卡匣的測量值是在期望範圍內。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片

• 英文品名: Roche HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides
• 適應症: Roche HER2 3-in-1 Xenograft Control Slide用作分析及半定量品管材料，藉以與INFORM HER2 DNA探針及INFORM染色體17探針一起使用時可監控在進行原位雜交法(ISH)時探針的表現性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“賽比亞”凝膠腦脊髓液等電位聚焦免疫固定電泳套組

• 英文品名: “Sebia”Hydragel CSF Isofocusing
• 適應症: HYDRAGEL 3 CSF ISOFOCUSING 與 HYDRAGEL 9 CSF ISOFOCUSING 測定套組用於腦脊髓液之電泳圖形的定性偵測與“寡株”(Oligoclonal) 區帶鑑定和其免疫球蛋白特性確認。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

長效型UV防曬乳霜

• 英文品名: Moisturizing Face Protector UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百靜企業社
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

芳緹雅抗痘凝膠

• 英文品名: Vontia Anti-Acne Gel
• 適應症: 預防面皰(青春痘)、粉刺，調理、修護肌膚。
• 申請商: 晨傑有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

淨化抗痘凝膠

• 英文品名: Anti-pimples calming gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 動力生技實驗室有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

純淨茶樹抗痘凝膠

• 英文品名: Purified Tea Tree Anti-Acne Quick-Healing Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 動力生技實驗室有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

倍麗兒美齒立可白

• 英文品名: Perioe Whitening Effect Pen
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

倍麗兒 330 牙齒美白貼片

• 英文品名: Perioe intensive whitening strips 3.4 Program
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

極緻保濕隔離乳 SPF20

• 英文品名: Primary Care Multi-Tasking Moisturizer Skin Protectant Sunscreen SPF20
• 適應症: 防曬、美白、淡斑。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

1.淨透清爽隔離霜SPF20 2.淨透清爽隔離霜SPF20: Light Skin 象牙白, Fair Skin米白色 3.極緻保濕隔離霜SPF20: Light Skin 象牙白, Fair Skin米白色

• 英文品名: 1.Medi-Matte Oil Control Lotion Skin Protectant Sunscreen SPF20 2.Medi-Matte Tint Skin & Oil Control Lotion in One Skin Protectant Sunscreen SPF20: Light Skin, Fair Skin 3.Honest Face Skin Tint & Treatment Skin Protectant Sunscreen SPF20: Light Skin, Fair Skin
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00

“善誠”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“善誠”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“森柏”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Supertex” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森柏紡織科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“森柏”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Supertex” Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森柏紡織科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-07 00:00:00.000

“世界”康冕貴金屬牙材

• 英文品名: “World” Commend Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-06 00:00:00.000