申請商
得豐科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上泰實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
穩立科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德益科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安城化工廠有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
慕迭爾股份有限公司  
適應症
防曬、保濕
申請商
星裕國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星裕國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清申『倫達型的免疫球蛋白A (IgA lambda)』(為α-重鏈和λ-輕鏈之組合)。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬及隔離紫外線。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬及隔離紫外線。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬及隔離紫外線。
申請商
創醫工程有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朋馳企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朋馳企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
澤康生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
橫山企業有限公司  
適應症
抗凝血劑
申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科隆生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
小便頻數、腰痛、盜汗。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
喉痛聲啞、失音
申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普康生技股份有限公司  
適應症
效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
感冒、發熱、頭痛、痰嗽
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
除寒熱、咳嗽、祛痰、補中益肺。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
血管鬆弛劑。
申請商
明佳麗國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
申請商
幸生實業股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質醇。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
強精補腎、固元氣、行氣血、精寒陽萎、脊背痠軟
申請商
絨成國際開發有限公司  
適應症
染髮