藥物證書

共有 224726 個藥物證書

晶透雪顏艷陽防曬霜

• 英文品名: ISA KNOX WHITE X-II sun balm advanced SPF 50, PA+++ #10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-11 00:00:00

“樂安康”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “Ru An Care” alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂安康健康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-11-11 00:00:00.000

“美台”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)　

• 英文品名: “MITSMED” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美台科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-11 00:00:00.000

“杏昌”個人用防護罩（未滅菌）

• 英文品名: “HI-CLEARANCE“ XR-700 SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-11 00:00:00.000

“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅力信股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-11 00:00:00.000

“和豐”病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON”Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-11 00:00:00.000

漢方胃腸藥「SP」細粒

• 英文品名: “SP”Digestive Medicine Granule
• 適應症: 胃脹、胃部不適、打嗝、食慾不振、腹部膨滿脹感、胸悶、胃酸過多、胃炎、胃痛、腹痛、噁心。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-11-11

暐世攜帶型血糖測試儀套組

• 英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

“佳能”照相透視X光系統

• 英文品名: “Canon”Remote Control R/F System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

禮亞尚單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢測試劑

• 英文品名: LIAISON HSV-1/2 IgG
• 適應症: 禮亞尚單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定性測定人體血清或血漿檢體之單純皰疹病毒第一型/第二型(HSV-1/2)抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

禮亞尚單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G檢測試劑

• 英文品名: LIAISON HSV-2 IgG
• 適應症: 禮亞尚單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定性測定單純皰疹病毒第二型(HSV-2)抗體於人體血清或血漿檢體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

瑪蒂克 分析已知品管液濃度 1, 2, 3

• 英文品名: Liquid Assayed Multiqual 1, 2, 3
• 適應症: 瑪蒂克分析已知品管液，是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

“泰爾茂”安康達腹主動脈人工血管支架系統

• 英文品名: “Terumo” Anaconda AAA Stent Graft System
• 適應症: 適用於腎動脈下腹主動脈瘤的修復。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

Gigawhite 瑩采日霜 SPF30

• 英文品名: Suisse Programme Gigawhite Illuminating Day Cream SPF30
• 適應症: 防曬，美白，預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00

“宏鐿”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MATISE”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏鐿儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2009-11-10 00:00:00.000

“錦德”醫用氧氣

• 英文品名: “Jing De” Medicial Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 錦德氣體有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“永信” 降達錠0.3毫克

• 英文品名: CLONIDINE HYDROCHLORIDE Tablets 0.3MG
• 適應症: 高血壓；可單獨使用或與其他抗高血壓藥物併用。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“瑞安”克憂寧膜衣錠50毫克

• 英文品名: “Purzer” Purtraline Film Coated Tablet 50mg
• 適應症: 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

益美憶 膜衣錠10毫克

• 英文品名: Evy F.C. TABLETS 10MG
• 適應症: 治療中重度至重度之阿茲海默症。
• 申請商: 鼎泰藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“永勝”小兒用安離痛錠120毫克

• 英文品名: PEDIATRIC CADICO Tablets 120mg “EVEREST”
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

癲寶膜衣錠500毫克

• 英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

降脂妥膜衣錠40毫克

• 英文品名: Atorin F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin 適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有...
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

格力本

• 英文品名: Glibenclamide
• 適應症: 降血糖劑。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

• 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“皓克斯”高壓氧氣治療艙

• 英文品名: “HAUX”Hyperbaric Chamber System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 三福氣體股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“優美”血管擴張氣球導管

• 英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統

• 英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System
• 適應症: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態包括：？適當的股動脈/髂動脈通道，可與所需要的輸送系統相容，？沿著治療的主動脈全長，其曲度半徑大於3...
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

抗痘淨白美顏素、淨白美顏素、曼珠莎華美顏素、安芝妮雅美顏素、常春藤抗痘淨白美顏素、腋胯潔膚淨白素、萊詩汀抗痘淨白美顏素、Calory 淨白美顏素

• 英文品名: *
• 適應症: 清潔肌膚，抑制黑色素形成，美白肌膚，預防面皰生成。
• 申請商: 隆蒂露有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00

妮維雅男士止汗爽身乳膏 極限動力銀炫魅力

• 英文品名: NIVEA Men Silver Protect (Stick)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00

妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑。 妮維雅止汗爽身乳膏 珍珠煥采系列。

• 英文品名: NIVEA Double Effect (Stick)。 NIVEA pearl &beauty (Stick)。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00

普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)

• 英文品名: ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation)
• 適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

雅芳清透清爽控油露

• 英文品名: AVON SOLUTIONS PORE-FECTION SKIN CLEARING LOTION
• 適應症: 角質軟化，面皰預防。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00

培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

肌醇

• 英文品名: Inositol
• 適應症: 營養劑。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“牛耳”手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “NEWDEAL” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“牛耳”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NEWDEAL” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“廣特”壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Quanta” Pressure applying device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液

• 英文品名: Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-09 00:00:00.000

“美敦力”腦積水腰椎腹腔引流套附件

• 英文品名: “Medtronic”Cathwter accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“曲克”微穿刺導入器組

• 英文品名: “Cook”Micropuncter check-flo Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“安酋”戈登血管測量導管

• 英文品名: “Angiotech”Golden Rule Vessel Sizing Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“佛朗惜眼”普利式淚囊栓

• 英文品名: “FCI”Painless Plug
• 適應症: 詳如中仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“世界”喜碧貴金屬牙材

• 英文品名: “World”CB Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Rad57，是用在處於移動和不移動情況下的成人、小兒和新生兒病患上，以及在醫院、醫院形式之機構、運送...
• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是用在處於移動和不移動情...
• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“艾斯特”急診8項校正液組

• 英文品名: “i-STAT” CHEM 8+ Calibration Verification Set
• 適應症: “艾斯特”急診8項校正液組1-5是用於“艾斯特”急診8項晶片卡匣，確保測試結果，測試項目包括：鈉、鉀、氯、血中二氧化碳分壓、尿素氮、游離鈣、葡萄糖、肌酸酐。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“金震豐”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Chin Chen Feng”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金震豐有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“貝印”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “KAI”Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣轉錄科技有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

• 英文品名: ALT/GPT Rapid Test Strip
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2009-11-06 00:00:00.000

“美西”阿普朗錠（乙醯胺酚）

• 英文品名: APORON TABLETS "MAY SEE"(ACETAMINOPHEN)
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

遠榮林園醫用氧氣

• 英文品名: YRIG LINYUAN MEDICAL OXYGEN
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 遠榮氣體工業股份有限公司林園工廠
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

乳樂命散

• 英文品名: NIULACKMIN
• 適應症: 腸內異常醱酵、消化不良、綠便
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“恆安”癬治水

• 英文品名: Sentis Liquid “Heng An”
• 適應症: 治療疣
• 申請商: 恒安製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

必可多“山德士”膜衣錠50毫克

• 英文品名: Bicalutamide Sandoz 50mg Film Coated Tablets
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

可視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ophcon Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“婕曦”光療儀

• 英文品名: “Jeisys”Phototherapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“和田”心電圖描記器

• 英文品名: “WATON”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和田國際有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“西門子”診斷用超音波系統

• 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“仁斐”縫線打結器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“飛利浦”舒柔胸部保護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Philips” AVENT ISIS Comfort Breast Shells (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“利達”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）

• 英文品名: “JOTA”Dental Carbide Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“德瑞” 牙科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Devemed” Dental hand surgery instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 解脂酶比色法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c LIPC
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 鎂檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c MG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 總蛋白尿液/腦脊髓液檢驗試劑第三代(未滅菌)

• 英文品名: cobas c TPUC3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 總蛋白第2代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c TP2(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 三酸甘油脂檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c TRIGL(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

“金新興”充氣球裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “JINXINXING” INFLATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 用於座墊的加壓充氣。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

綠士 病患檢查用手套 (未滅菌)　

• 英文品名: REX Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-05 00:00:00.000

去痛芬錠200毫克(芬布芬)

• 英文品名: NAPOFEN TABLETS 200MG(FENBUFEN)
• 適應症: 骨關節炎、類風溼性關節炎、關節強直性脊椎炎、急性痛風關節炎手術後及外傷性疼痛。
• 申請商: 健得方醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

內貝思膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Nepes F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 阿滋海默症。
• 申請商: 瑞蒙生技有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“皇佳”普利酸錠300毫克

• 英文品名: Purinol-300 Tablets 300mg“Royal”
• 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
• 申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

永信醫用液態氧氣

• 英文品名: Yonxing Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 永信工業股份有限公司氧氣廠
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

遠榮林園醫用液態氧氣

• 英文品名: YRIG LINYUAN MEDICAL LIQUID OXYGEN
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 遠榮氣體工業股份有限公司林園工廠
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

"經絡動力"連續正壓呼吸系統

• 英文品名: OmniPAP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 經絡動力醫學股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“台裕”適潔雙氧液

• 英文品名: “Tai Yu”KIRO SEPT Care Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

可立穩交聯型膠原綿

• 英文品名: Colla Wound DRT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司台北辦事處
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“艾科”冷凍治療儀

• 英文品名: “AtriCure”Cardiae Cryosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘及其附件

• 英文品名: “Smith & Nephew”TwinFix PK FT Preloaded Suture Anchors and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur HBsAg
• 適應症: 對人體血清與血漿中的B型肝炎表面抗原進行定性偵測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

禮亞尚黃體酮檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Progesterone
• 適應症: 禮亞尚黃體酮檢測試劑使用直接競爭化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量黃體酮於人體血清或血漿檢體。此檢測試劑用於體外診斷使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

舒美護髮染髮乳(栗子紅)、瞬法護髮染髮乳(栗子紅)、易舒美護髮染髮乳(栗子紅)、麗絲護髮染髮乳(栗子紅)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 曼琳國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00

“崇仁”集水瓶（未滅菌）

• 英文品名: “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“山杰”醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN JAKE”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 山杰實業有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

哈蒂巧克力培養基 (未滅菌)

• 英文品名: Hardy Chocolate Agar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“目力洋”角膜刀及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Moria”Microkeratome and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

"西門子" 多功能尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Clinitek Status+ Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-04 00:00:00.000

“明通”栝樓根散

• 英文品名: “MIN TONG”Gua Lou Gen powder
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”人參散

• 英文品名: Ren Shen Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”三七散

• 英文品名: San Qi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”三稜粉末

• 英文品名: San Leng Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”大黃粉末

• 英文品名: Da Huang Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”山柰粉末

• 英文品名: Shan Nai Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”山藥散

• 英文品名: Shan Yao Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”升麻粉末

• 英文品名: Sheng Ma Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04

“神農家族”天麻散

• 英文品名: Tian Ma Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-11-04