申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
滋養強壯、病後衰弱。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾祺銳生技股份有限公司  
適應症
提供血液成分採集迴路及離心空間。
申請商
俊長股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
心肌梗塞之定位,甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷
申請商
元新儀器有限公司  
適應症
心肌梗塞之定位,甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品於體外測定血清、血漿、尿液或是全血(HbAlc)中臨床化學和電解質參數。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
用於ADVIA化學系統上檢測安非他命(AMPHET)、巴比妥(BARB)、苯二氮平(BENZO)、古柯鹼代謝產物(COCAIN)、美沙酮(METHA)、美沙酮代謝產物(METMTB)、2000 ng/mL鴉片(OP2000)、苯環利定(PCP)與普帕西芬(PROPOX)方法性能的品質管控。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
制酸劑。
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
申請商
永昌石膏化工有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
制酸劑。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信方實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
治療注意力缺失過動症。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
申請商
誠品貿易有限公司  
適應症
補血性維生素。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強生醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安生科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉旺股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本