藥物證書

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“泰克美”迷你麥力斯骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: “Teknimed”Mini-Malax Cement Mixer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-30 00:00:00.000

“帝醫”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Hippocrates” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2009-10-30 00:00:00.000

“比思希” 病患離床監視器 (未滅菌)

• 英文品名: “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-30 00:00:00.000

弛可利痙錠

• 英文品名: SKELAXINE TABLETS
• 適應症: 骨骼肌痙攣引起之疼痛（如粘液囊炎、纖維織炎、肌炎、脊椎炎、肌捩傷、斜頸）
• 申請商: 杏林新生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

"約克"鎮痛錠

• 英文品名: Chinton Tablets "Y.K."
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

"利達"右氯敏錠

• 英文品名: DEXCHLORPHENIRAMINE TABLETS "LITA."
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

舒不咳錠

• 英文品名: SPOK TABLETS
• 適應症: 鎮咳
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

"杏輝"恩抑痛顆粒

• 英文品名: AEC GRANULES "SINPHAR"
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、月經痛，牙痛，肌肉酸痛）
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

• 英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN)
• 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“十全”細體纖膠囊15毫克

• 英文品名: Sibutramine Capsules 15 mg“S.C.”
• 適應症: 體重控制計劃之支持療法－BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。－BMI 大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時

• 英文品名: Fentanyl Transdermal Patch 50 μg/hr “PPCD”
• 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

威克倦持續性藥效錠150毫克

• 英文品名: Wellbutrin XL 150 mg Tablet “Canada”
• 適應症: 治療憂鬱症
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

瑞寶億腰椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“儷妮可”雷射儀

• 英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“布萊文”心內定位導絲

• 英文品名: “Brivant”CPS Courier Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“玉榮”艾微泵自控式輸液器

• 英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

富麗絲染髮系列 可愛棕

• 英文品名: FRESH LIGHT TURN COLOR CUTE BROWN SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00

富麗絲染髮系列 自然黑

• 英文品名: FRESH LIGHT TURN COLOR NATURAL BLACK SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00

富麗絲染髮系列 酷黑色

• 英文品名: FRESH LIGHT TURN COLOR COOL BLACK SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00

富麗絲漂髮系列 自然棕

• 英文品名: FRESH LIGHT NATURAL BLEACH SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 漂淡髮色。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00

"達豫" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "DA YU" Medical support stocking (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“六甲村”電動鼻沖洗組 (未滅菌)

• 英文品名: Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

舒膚貼 醫療貼布 (滅菌)

• 英文品名: SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

"太平洋" 口腔抽吸接頭 (滅菌 / 未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Oral Suction Tip (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 光宇醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)

• 英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“沃夫”防護用鉛衣 (未滅菌)

• 英文品名: “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“大詠韻”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Sound Shine” Hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大詠韻企業社
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“寶貝蒙”牙科治療台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Belmont” Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“柏朗”雅膚親水性傷口敷料附防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: “B. Braun” Askina Hydrocolloid Dressing with Waterproof Adhesive Border (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“布爾”電動式檢查檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Brewer” Power Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“奧德同”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Accutome”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“人福”低溫熱塑夾板（未滅菌）

• 英文品名: “Renfu” Low Temperature Thermoplastic Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-29 00:00:00.000

“神農家族”穀芽粉末

• 英文品名: Gu Ya Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”五倍子粉末

• 英文品名: Wu Bei Zi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”山茱萸粉末

• 英文品名: Shan Zhu Yu Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”當歸散(單味)

• 英文品名: Dang Gui Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”桔梗粉末

• 英文品名: Jie Geng Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”知母粉末

• 英文品名: Zhi Mu Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”地黃粉末

• 英文品名: Di Huang Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”玉竹粉末

• 英文品名: Yu Zhu Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”玄參粉末

• 英文品名: Xuan Shen Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”車前子粉末

• 英文品名: Che Qian Zi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”淡豆豉粉末

• 英文品名: Dan Dou Chi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”羅漢果粉末

• 英文品名: Luo Han Guo Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”覆盆子粉末

• 英文品名: Fu Pen Zi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”八角茴香散

• 英文品名: Ba Jiao Hui Xiang Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”薏苡仁粉末

• 英文品名: Yi Yi Ren Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”延胡索散

• 英文品名: Yan Hu Suo Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”決明子粉末

• 英文品名: Jue Ming Zi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”牛蒡子粉末

• 英文品名: Niu Bang Zi Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”綠豆粉末

• 英文品名: Lu Dou Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”槐花粉末

• 英文品名: Huai Hua Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”麥芽粉末

• 英文品名: Mai Ya Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”青果粉末

• 英文品名: Qing Guo Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”血竭粉末

• 英文品名: Xue Jie Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

“神農家族”小麥粉末

• 英文品名: Xiao Mai Powder “SFHS”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2009-10-29

莎莉霜軟膏

• 英文品名: Salisone Ointment
• 適應症: 慢性異位性皮膚炎、神經性皮膚炎(單純苔癬)、牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、頭皮皮脂漏皮膚炎、汗皰、尋常性魚鱗癬等發炎症狀之解除。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“生達”麥若醣 膜衣錠50毫克

• 英文品名: Migbose F.C. Tablets 50mg “Standard” (Miglitol)
• 適應症: 第二型糖尿病
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“聯邦”樂優清膜衣錠500毫克

• 英文品名: Levofloxacin F.C. Tablet 500mg “Union”
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“貝斯美德”加溫加溼瓶

• 英文品名: “Besmed”Humidification Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“捷威”無線腋溫量測器

• 英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“艾柏”內視鏡沖洗幫浦

• 英文品名: “ERBE”IRRIGATION PUMP FOR ENDOSCOPIC PROCEDURES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“百特”靜脈脂肪乳劑用輸液管組

• 英文品名: “Baxter”Non-DEHP IV Fat Emulsion Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“美敦力”耳鼻喉科整合動力系統

• 英文品名: “Medtronic”Integrated Power Consle System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.11.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“優耐美”輸液系統及其配件

• 英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“曲克”皮爾威導入器

• 英文品名: “Cook”Peel-Away Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“曲克”泰格管菲宣那鼻空腸餵食管

• 英文品名: “COOK”Tiger Tube Frictional Nasal Jejunal Feeding Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“柏朗”普弩冠狀動脈血管支架系統

• 英文品名: “B.Braun”Coroflex Bule Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“信迪思”第二代順行股骨髓內釘植入物

• 英文品名: “Synthes”Expert A2FN Antegrade Femoral Nail Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

富麗絲染髮系列 甜杏仁色

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR SWEET APRICOT SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00

富麗絲染髮系列 摩卡棕色

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR MELTY MOCHA SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00

富麗絲染髮系列 冷灰棕色

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR CLEAR ASH SCHWARZKOPF & HENKEL K.K. DEVELOPER HL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00

百歐靈 A/B 型流感快速檢驗試劑組

• 英文品名: Bioland NanoSign Influenza A/B Antigen
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣展生技有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“雅典娜”牙科用士敏汀(未滅菌)

• 英文品名: “Itena”Dental cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖伽實業有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

台欣聯碩採血筆

• 英文品名: TysonBio Lanzo Lancing Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“史密斯”保德士氣道連接器（滅菌）

• 英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“利德” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Leader” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)

• 英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28 00:00:00.000

“立康生物科技”金絲膏水性貼布藥膠布

• 英文品名: CHIN SZU KAO PLASTER“LI KANG BIOTECHNICAL”
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-28

“長庚”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

富吉爾體溫調節儀及其附件

• 英文品名: FUJIAIRE Hyper/ Hypothermia System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“科美”逆福仕

• 英文品名: “Q-Med”Deflux
• 適應症: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“美敦力”艾坦左心室傳送系統

• 英文品名: “Medtronic”Attain Command Left Heart Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“美敦力”艾坦導引導管

• 英文品名: “Medtronic”Attain Command Guide Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“法舒洛”中空系型人工腎臟

• 英文品名: “Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“阿斯克比恩”密迪歐星伊凡雷射儀

• 英文品名: “Asclepion”MeDioStar Effect Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“柯惠”萬靈科氣管內管

• 英文品名: “COVIDIEN”MALLINCKRODT SATIN RAE PREFORMED TRACHEAL TUBE-NASAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“柯惠”二氧化碳偵測器

• 英文品名: “Covidien”CO2 Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“新那隆”萊玻蕾特雷射系統及配件

• 英文品名: “Syneron”LipoLite System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“西門子”電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens”Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“多尼爾”二極體雷射用光纖

• 英文品名: “Dornier”Diode Laser Fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“美樂得”輸液系統

• 英文品名: “MEDRAD”Continuum MR Infusion System with Wireless Remote Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

邦迪斯 大鼠腎、胃免疫螢光染色套組/玻片

• 英文品名: The Binding Site RAT KIDNEY, STOMACH IFA KIT/SLIDES
• 適應症: 本分析套組用於體外篩檢與滴定人類血清中抗核抗體 (anti-nuclear antibodies, ANA)、抗粒腺體抗體 (anti-mitochondria antibodies, AMA)、抗平滑肌抗體 (anti-smooth muscle antibodies, ASMA) 與抗胃壁細胞抗...
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000

“蒙締邇”一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “Mondeal” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2009-10-27 00:00:00.000