申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
腸炎、下痢、嘔吐、腹痛
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
治少陰病、表熱裏寒、下利清榖、四肢拘急、手足厥冷、脈微欲絕者
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康那香企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬, 隔離紫外線
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司  
適應症
緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
申請商
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司  
適應症
(1)復發性慢性淋巴球性白血病 (2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤 (3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
申請商
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司  
適應症
(1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。 (2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。 (3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中友眼鏡行  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。
申請商
松柏醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
盈予股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯杏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華植生技投資有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力仁器械廠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝利美橡膠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝利美橡膠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
治表裏俱熱、狂躁煩心、口乾咽痛、乾嘔錯語、吐血衄血、不眠發癍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
三福氣體股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翊達產業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中天生物科技股份有限公司龍潭廠  
適應症
改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
茂傑生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合牙材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普造開發科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
麗寶生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
全家便利商店股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
萬德傷殘器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萬德傷殘器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。