"冠今" 防霧近視泳鏡 (未滅菌)
"Guan Jin" Anti-fog near-sighted goggles (NON-STERILE)

申請商
冠今國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"如密絲" 牙科用手術燈 (未滅菌)
"LUVIS" Dental operating light (Non-Sterile)

申請商
登特司生化科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)
"CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile)

申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)
"CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile)

申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。

"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
"CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)

申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

"環佳" 醫療用手杖 (未滅菌)
"Ecoplus" CANE (Non-Sterile)

申請商
環佳科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
康帛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
康帛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“億宸” 濾泡取卵針/針組
“Essence” Labotect Puncture needles and sets

申請商
億宸科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“常介純” 人參養命酒（中藥酒劑基準方第二十一方）

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
胃腸虛弱、食慾不振、胃寒肢冷、體虛勞倦。

“艾特佳” 克萊塑冷凍探頭
“Etgar” CryoShape

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。

〝天一〞牡丹皮濃縮顆粒
Moutan Radicis Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

〝天一〞白朮濃縮顆粒
Atractylodis Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
補脾、和中、利尿、止泄、消化不良。

〝天一〞茵陳蒿濃縮顆粒
Capillars Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
發汗解熱、利尿、黃疸。

〝天一〞酸棗仁濃縮顆粒
Zizyphi Spinos Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
煩心不得眠、虛汗煩渴。

〝天一〞龍膽草濃縮顆粒
Gentianae Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

健經脈注射溶液2毫升
Milgamma N, solution for injection 2mL

申請商
運和生技有限公司  
適應症
維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病

安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)
Avaxim 80U Pediatric

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種，以預防A型肝炎。

恩特肝
Entecavir Monohydrate

申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗病毒用藥。

昌豐 冰敷貼 (未滅菌)
Muva cooling gel sheet (Non-Sterile)

申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)
HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile)

申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

立可測 尿液毒物品管液
Liquichek Urine Toxicology Control

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是用以監控實驗室尿液毒物免疫分析篩檢測試步驟的品質管控。

艾樂舒 電熱毯 (未滅菌)
iLove heating pad (Non-Sterile)

申請商
台灣可威有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

1.ISA KNOX 365高效潤色UV防曬乳、2.ISA KNOX 365 高效亮澤 UV 防曬乳 SPF50+/PA+++。
1.ISA KNOX UV SUN PRO 365 DAILY SPF50+ PA+++、2.ISA KNOX UV SUN PRO 365 Daily Cover SPF50+/PA+++。

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、潤色

1.Q8易蓋白染膏-05G2.R. K易蓋白染膏-05G3.黑帝易蓋白染膏- 05G
1.Q8 Nutri-Color G Series - 05G2.R. K Nutri-Color G Series-05G3.Haardy Nutri-Color G Series-05G

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮

1.Q8易蓋白染膏-R7G2.R. K易蓋白染膏-R7G3.黑帝易蓋白染膏-R7G
1.Q8 Nutri-Color G Series - R7G2.R. K Nutri-Color G Series-R7G3.Haardy Nutri-Color G Series-R7G

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮

Q8易蓋白染膏-07G、R.K 易蓋白染膏-07G、黑帝易蓋白染膏-07G
Q8 Nutri-Color G Series - O7G、R.K Nutri-Color G Series-O7G、Haardy Nutri-Color G Series-O7G

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮

Q8易蓋白染膏-M7G；R. K易蓋白染膏-M7G；黑帝易蓋白染膏-M7G。
Q8 Nutri-Color G Series - M7G；R. K Nutri-Color G Series-M7G；Haardy Nutri-Color G Series-M7G。

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮

Q8易蓋白染膏-V5G、R.K 易蓋白染膏-V5G、黑帝易蓋白染膏-V5G
Q8 Nutri-Color G Series - V5G、R.K Nutri-Color G Series-V5G、 Haardy Nutri-Color G Series-V5G

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮

Q8染膏- B-C、R.K 染膏-B-C、黑帝染膏-B-C
Q8 Nutri-Color- B-C、R.K Nutri-Color-B-C、Haardy Nutri-Color-B-C

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮。

Q8染膏- WN4。R.K染膏-WN4。黑帝染膏-WN4。
Q8 Nutri-Color- WN4。R.K Nutri-Color-WN4。Haardy Nutri-Color-WN4。

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮

Q8染膏-亮紫R.K染膏-亮紫、黑帝染膏-亮紫
Q8 Nutri-Color- Thrill VioletR.K Nutri-Color- Thrill Violet、Haardy Nutri- Thrill Violet

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮。

Q8染膏-灰綠、R.K 染膏-灰綠、黑帝染膏-灰綠
Q8 Nutri-Color- Ash Green、R.K Nutri-Color-Ash Green、Haardy Nutri-Color-Ash Green

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
染髮。

Q8漂粉、R.K 漂粉、黑帝漂粉
Q8 Bleach Powder、R.K Bleach Powder 、Haardy Bleach Powder

申請商
成豐化粧品有限公司  
適應症
脫色、脫染。

優麗雅全護高效無香精防曬霜 SPF50+
BARIESUN SPF50+ CRÈME SANS PARFUM

申請商
法德瑪生物科技有限公司  
適應症
防曬, 隔離紫外線

大明星完美無瑕粉底液-明亮裸膚、自然裸膚
CathyCat Pro Cover Dual Foundation 21Clear Beige SPF30 PA++、23Natural Beige SPF30 PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

大明星完美無瑕蜜粉餅-明亮裸膚、自然裸膚
CathyCat PRO COVER PACT 21CLEAR BEIGE SPF30, PA++、23 NATURAL BEIGE SPF30, PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

寶寶防曬水潤乳液 SPF50
Sanosan baby Sun Milk SPF50

申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
防曬

寶寶防曬水潤乳霜 SPF50+
Sanosan baby Sun Cream SPF50+

申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
防曬。

戀愛魔法光澤透亮蜜粉餅-明亮裸膚、自然裸膚
CathyCat MICRO CUSHION IN PACT 21 CLEAR BEIGE SPF45,PA+++、23 NATURAL BEIGE SPF45,PA+++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

秀雅韓 酵活水玻尿酸保濕氣墊粉底/(補充蕊)-#21、#23
Sooryehan Hyo waterspring Cushion Foundation SPF50+ /PA+++ #21, #21(Refill), #23,#23(Refill)

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

聚光燈彈力水潤CC霜-紅潤亮膚
CathyCat V-TENSION MOIST CC SPF35,PA+++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

聚光燈立體纖容BB霜/補充蕊-明亮裸膚、自然裸膚
CathyCat V-TENSION COVER BB 01 CLEAR BEIGE SPF30, PA++、01 CLEAR BEIGE SPF30, PA++(Refill)、02 NATURAL BEIGE SPF30, PA++、02 NATURAL BEIGE SPF30,PA++(Refill)

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

超上鏡自然純淨粉底液-明亮裸膚、自然裸膚
CathyCat CHAL CREAM FOUNDATION EX 21 Clear Beige SPF30, PA++、23 Natural Beige SPF30, PA++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

"光代" 矯正鏡片 (未滅菌)
"BEST OPTICAL" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
光代實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
"CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)

申請商
康源醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"海狼" 矯正用游泳護目鏡鏡片 (未滅菌)
"Global Esprit" Corrective swimming goggle lens (Non-Sterile)

申請商
巍揚實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
台灣醫藥科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

"葛拉芙" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
"GRAF" Pediatric Position Holder (Non-Sterile)

申請商
愛樺企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。

“三陽” 四神丸
SYH SHERN PILL "SAN YANG"

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
脾腎虛寒、五更泄瀉。