申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本產品用於人類白血球抗原第二型(DR,DQ)DNA分型(低解析度)。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是預定用以監控實驗室執行定性尿液毒物步驟的已知品管物質。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
斌視企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
用於牙科根管填充手術過程中,利用電熱式切割器切除牙根管中多餘的馬來膠,以下空白。
申請商
麒正貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大濟製藥廠股份有限公司  
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰酸背痛
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寰亞國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寰亞國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信華氣體股份有限公司桃園廠  
適應症
需氧氣病患之短期使用。
申請商
信華氣體股份有限公司桃園廠  
適應症
醫用氣體。
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
申請商
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司  
適應症
用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
本品為用於高血脂症飲食控制的輔助治療藥物,尤其是雖經飲食控制後持續產生的三酸甘油酯過高症或是用於增加高密度脂蛋白。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
申請商
華億醫療儀器科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
急性皮膚炎、滲出性疾患、小兒痙攣。
申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明景生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫博企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
柏諦企業股份有限公司  
適應症
跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血
申請商
碩齊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
申請商
廣達電腦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗癲癇症。
申請商
統一生活事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
原發性高血壓。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、保溼。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本