藥物證書

共有 224726 個藥物證書

3M 護膝　(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Ｋnee Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“密特”非電動的活體組織夾（滅菌）

• 英文品名: “MTW” Non-Electric Biopsy Forceps（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“赫德科”牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi Tec” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳登生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

“騰旺”棉棒（滅菌）

• 英文品名: “Terng Wang”Cotton Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-11 00:00:00.000

可麗安糖衣錠

• 英文品名: Climen
• 適應症: 荷爾蒙替代療法用於更年期不適，皮膚和泌尿生殖道的退化症狀，更年期之情緒低潮，非惡性腫瘤疾病之卵巢切除後之荷爾蒙缺乏症狀，預防停經後之骨質疏鬆。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

睛靚抗UV二週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision 2 Weeks UV Blocking Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

必特驗紅外線額溫量測器

• 英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

暐世新型血糖測試儀套組

• 英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“愛惜康”止血氧化纖維

• 英文品名: “Ethicon” SURGICEL Absorbable Hemostat
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111泰能康D-D雙合試驗生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 Tina-quant a D-Dimer
• 適應症: 在體外以cobas c 111系統針對纖維蛋白衰退產物(D-Dimer和X-oligomers)進行免疫定量測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG
• 適應症: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

亮透粉嫩隔離乳SPF30★★

• 英文品名: Brilliant Smooth UV Protector SPF30★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗晶生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏6.52 深金帶棗紅紫色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 6.52
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏5.15 淺咖啡帶灰棗紅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 5.15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏4.45 咖啡帶銅棗紅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 4.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

1.新典雅燙髮藥水0 號(抗拒性髮質)專用配方、2.新典雅燙髮藥水1+號(正常性髮質)專用配方

• 英文品名: 1.L’OREAL Classique Permanent Wave For Curl and Condition 0 solution for resistant hair, 2.L’OREAL Classique Permanent Wave For Curl and Condition 1+ solution for normal hair
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00

“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）

• 英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“巴德”尿道擴張器附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Bard” Urethral dilator accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“屹龍”手動可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “Hill-Rom”CareAssist Manual Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“大明”達卡視矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “DAEMYUNG”DAGAS Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

“哈你”健特福克矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HANEE”GENTLE FOLK Corrective spectacle lens （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2010-01-08 00:00:00.000

〝信隆〞免痘 凝膠 5%

• 英文品名: Bendon Gel 5% 〝S.L.〞
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

喜樂平膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 200mg(Quetiapine)
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

美納柔膜衣錠

• 英文品名: Metronol F.C. Tablets
• 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對Metronidazole具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

聯通醫用氧氣

• 英文品名: Lien-tong Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯通氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

太原醫用液態氧氣

• 英文品名: TaiYuan Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 太原氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

三鶯醫用液態氧氣

• 英文品名: San Ying Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 三鶯氣體有限公司鶯歌廠
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e T3
• 適應症: 利用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中的三碘甲狀腺素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑

• 英文品名: cobas e AFP
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中的甲型胎兒蛋白α1-fetoprotein。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e FT4
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Progesterone 11
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“立明”手動病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Li Min”Manual Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立明精密股份有限公司永康廠
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“醫技”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“邁特”可利套管系統 (滅菌)

• 英文品名: “Mitek” Clear Cannula System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-07 00:00:00.000

“信東”血液透析液21號

• 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.21
• 適應症: 血液透析液。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

康孅伴膠囊錠60毫克

• 英文品名: Alli Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析多項分析物品管液組

• 英文品名: cobas e PreciControl MultiAnalyte
• 適應症: Elecsys PreciControl MultiAnalyte是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys C-胜肽和Elecsys 胰島素免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“力多”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “LEADER”Ultrasonic cleaner for medical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力多超音波有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“艾可”艾微達一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Eco”EVIDA General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Caster”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

“麥樂佛”卡樂磨斯杜爾牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Maillefer”Calamus Dual dental operative unit and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-06 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 品管液5

• 英文品名: Quidel Triage Total 5 Controls
• 適應症: 用以協助監控實驗室之測試效能。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

"雅米" 毒物血清 三環抗抑鬱藥 檢驗試劑　

• 英文品名: "Emit" tox Serum Tricyclic Antidepressants Assay
• 適應症: "雅米" 毒物血清三環抗抑鬱藥分析法為同質性酵素免疫分析法，用於定性偵測人類血清或血漿中之三環抗抑鬱藥。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

"歐翠"三合一病毒核酸篩檢試劑

• 英文品名: Procleix Ultrio Assay
• 適應症: Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝...
• 申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析雌二醇檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Estradiol II
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量測試人類血清和血漿中的雌二醇。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

• 英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“欣南榮”麻醉呼吸管路（未滅菌）

• 英文品名: “Xin nan jong”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康寧儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“友華”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Orient Europharma”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

"瑞爾美廸"血球容積測量裝置

• 英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“壹灝”高分子套筒 (未滅菌)

• 英文品名: “YiHao”Cast (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德碩生技實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

瑞成採血針 (未滅菌)

• 英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

“宏有”醫療用衣物（未滅菌）

• 英文品名: “HUNG YU”Medical Apparel （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏有國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-05 00:00:00.000

安舒疼止痛錠

• 英文品名: Advil Tablets
• 適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-04 00:00:00.000

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

• 英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2010-01-04 00:00:00.000

艾筆小兒腎上腺素注射筆０．１５毫克/次

• 英文品名: EPIPEN JR EPINEPHRINE AUTO-INJECTOR 0.15MG
• 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂慮、暈厥、心跳加速、脈博微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

統一藥品自我檢測驗孕筆

• 英文品名: DIY HCG RAPID TEST
• 適應症: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析癌抗原125 ll檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CA 125 II
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中OC 125反應性決定基的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑

• 英文品名: cobas e T-Uptake
• 適應症: 預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀，使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中的甲狀腺素結合能力（TBE或T4-吸收率）。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Ferritin
• 適應症: 預定使用於 Elecsys以及cobas e免疫分析儀，在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的鐵蛋白進行定量檢測。Elecsys Ferritin CalSet是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,針對Elecsys Ferritin定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

"德曼遜" 肌酸激（酉每）弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge
• 適應症: 肌酸激每測試法為一體外診斷檢測法，藉由Dimension臨床化學系統，可定量偵測人類血清/血漿中肌酸肌每。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析癌胚抗原檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CEA
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中癌胚抗原的免疫分析法。Elecsys CEA分析法是進一步適用於CEA的連續測量, 藉以輔助癌症病患的治理。Electro-chemiluminescence immunoassay “ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

協克單純疱疹病毒I型IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-HSV-I ELISA 1gG
• 適應症: 本產品提供一半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中單純疱疹病毒1型IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

• 英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT)
• 適應症: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。
• 申請商: 禾伸堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑

• 英文品名: cobas e HCG STAT
• 適應症: 利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

〝德曼遜〞羅瑟 甲狀腺刺激素弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" TSHL Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge
• 適應症: TSHL檢測法用於裝載LOCI模組之Dimension® EXL TM整合臨床化學系統上，是一種體外診斷檢測，用以定量偵測人類血清或血漿中之甲狀腺刺激荷爾蒙（TSH）。TSH檢測用於診斷及監控甲狀腺疾病。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e FSH
• 適應症: 利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中濾泡刺激激素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e ACTH
• 適應症: 在體外以免疫分析法，針對人類EDTA血漿中的促腎上腺皮質素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析C-胜呔校正液

• 英文品名: cobas e C-peptide CalSet
• 適應症: Elecsys C-peptide CalSet是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,針對Elecsys C-peptide定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: Elecsys free βhCG
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 (唐氏症) 的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 本產品(規格:07027303190...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

“亮劍”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SWORD” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析貧血品管液組

• 英文品名: cobas e PreciControl Anemia
• 適應症: Elecsys PreciControl Anemia是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

亮顏防曬隔離霜 SPF30

• 英文品名: Glowy UV Protector SPF30
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 康立國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

4合1多功能BB霜SPF45 ★★

• 英文品名: CYBER COLORS 4 IN 1 ECO – BB CREAM SPF 45 ★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

海陽舒緩防護霜 SPF50+

• 英文品名: BIO-PROTECTIVE SUNSCREEN-CREAM SPF50+
• 適應症: 保護肌膚避免陽光傷害。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

1.后 金鐏玉帛防曬精華粉底露 SPF30/PA++ NO.1、2.后 金鐏玉帛防曬精華粉底露 SPF30/PA++ NO.2。

• 英文品名: 1.The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Essential Foundation No.1 SPF30/PA++, 2.The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Essential FoundationNo.2 SPF30/PA++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

綺芙蓉染膏 5.32淺紫棕色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 5.32 Light Golden Irise Brown
• 適應症: 0.0035
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

綺芙蓉染膏 6.32深金紫金黄色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 6.32 Dark Golden Irise Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

綺芙蓉染膏 8.32淺金紫金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 8.32 Light Golden Irise Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

極緻無瑕隔離防曬乳 SPF50 PA+++ 綠色、膚色、紫色

• 英文品名: Perfect Brightening Make Up Base SPF50 PA+++:Green, Skin, Violet
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 威爾嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

維他命E潤澤脣膏 SPF15

• 英文品名: Jo Malone Vitamin E Lip Conditioner SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

露得清深層潔顏棉、露得清抗黑頭潔顏棉

• 英文品名: Neutrogena Wave deep clean foaming Pads、Neutrogena Wave Blackhead Eliminating Pads
• 適應症: 深層潔淨，軟化角質。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

雅芳高效護理系列 長效滋潤抗陽護唇膏SPF 15

• 英文品名: moisture therapy intensive treatment LIP TREATMENT WITH COLLAGEN
• 適應症: 滋潤唇部，防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00

“百特”注射架（未滅菌）

• 英文品名: “Baxter”Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）

• 英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

“客爾”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

“流行一生”成形牙齒定位器（未滅菌）

• 英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-30 00:00:00.000

康骨利膠囊 250 毫克

• 英文品名: Concril Capsules 250mg
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

克菌寧 殺菌液2%

• 英文品名: Easy Antiseptic Liquid 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“井田”諾莎特膜衣錠100毫克

• 英文品名: LOSATER F.C. Tablets 100mg“Chinteng”
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

〝瑞安〞黴好噴劑 10 毫克/公克

• 英文品名: 〝Purzer〞B-Fine Spray 10mg/g
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

“美時”威智滴劑

• 英文品名: Witgen Oral Drop“LOTUS”
• 適應症: 治療中重度及重度阿滋海默症。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000

三能浣腸液

• 英文品名: San Nang Enema
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 三能化學股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-29 00:00:00.000