申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
申請商
國邑藥品科技股份有限公司  
適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防晒、美白肌膚。
申請商
壽元化學工業股份有限公司  
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
申請商
豪鑫國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康那香企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
習慣性便秘、老人便秘、虛弱者便秘
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
口渴、口乾、日射病
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
心悸、失眠。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
申請商
倍而飛生技創研有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
倍而飛生技創研有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠興股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學有限公司  
適應症
本產品為利用Jet Volumetric Remodeling (JVR)高速氣壓之無針注射系統,輔助玻尿酸(Hyaluronic acid)以高壓注射穿透皮膚。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
支氣管擴張劑
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
妙音醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
今日儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
井上醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
南榮貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
集賢生技顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。