藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“永朕”冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: “YONG-ZHEN” Cold / Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永朕材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-05 00:00:00.000

“康揚”電動站立式輪椅

• 英文品名: “KARMA”Power Stand-up Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”神經科內視鏡

• 英文品名: “KARL STORZ” Neuro Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

“康特”派可冠心材

• 英文品名: “Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材

• 英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Troponin I STAT
• 適應症: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。
• 申請商: 羅氏醫學儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Toxo IgG
• 適應症: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e PTH
• 適應症: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Myoglobin
• 適應症: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: cobas e FT3
• 適應症: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

• 英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge
• 適應症: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 5校正確認液

• 英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification
• 適應症: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、Triage D-Dimer Test和Triage儀器，以在整個可測量範圍內確認測試裝置的校正。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Digoxin
• 適應症: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

• 英文品名: cobas e PreciControl Bone
• 適應症: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

莎倩高效UVA/UVB防護隔離乳液 SPF50/★★

• 英文品名: UVA/UVB Protector UV PERFECT SPF50/★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 雅樂卡生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00

“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器

• 英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

"維比姆" 口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Oropharyngearl Airway for Broncoscopy (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2010-02-04 00:00:00.000

“汎生”安舒坦靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Ansutam Powder for IV Injection“Panbiotic”
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、.口引口朵陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(Bacteriodes、Fusobacterium、Clostridium difficile)、Boranhamella Catarrhalis 引起之感染症。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“乾生”骨釘系統

• 英文品名: “KENS”BONE SCREW SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 乾生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“蓋氏”百歐士植牙用鬆質骨顆粒及骨塊

• 英文品名: “Geistlich” Bio-Oss
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統

• 英文品名: “ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“柯惠” 弗列森暫時性心臟節律導線

• 英文品名: “Covidien” Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

• 英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

艾地苯極致防禦乳SPF30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Prevage Anti-aging Moisture Lotion SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00

SKIN79 東方美人絲柔防曬蜜粉餅 SPF25 PA++

• 英文品名: SKIN79 The Oriental SMOOTH SUN BB PACT SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00

魔幻薔薇柔白防曬隔離乳SPF38 PA++

• 英文品名: ANNA SUI Protective Foundation Primer L
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00

魔幻薔薇柔白防曬粉底乳SPF20 PA++: B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06

• 英文品名: ANNA SUI PROTECTIVE FLUID FOUNDATION L: B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00

魔幻薔薇柔白防曬粉餅SPF28 PA++B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06

• 英文品名: ANNA SUI PROTECTIVE POWDER FOUNDATION L: B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

• 英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"善竹生物科技"醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "SANZO Biotechnology" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善竹生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"郁正" 吊手帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lu Lu" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“優耐特”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “UNITEmed” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大億醫療儀器廠
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"博哈特" 嗅覺測試棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Burghart" Olfactory test device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"桑得克" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sometech" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“美得賽斯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: “Medisize” Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“美蒂耐特”吹氣瓶 (未滅菌)

• 英文品名: “Medinet” Blow bottle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吹氣瓶(D.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"佳視得" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Caster" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

"鴻海" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03 00:00:00.000

“天保佳味”消痔丸

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-03

“常介純”人參養命酒（中藥酒劑基準方第二十一方）

• 適應症: 胃腸虛弱、食慾不振、胃寒肢冷、體虛勞倦。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠
• 發證日期: 2010-02-03

阿田 散1%

• 英文品名: ARTANE POWDER 1%
• 適應症: 帕金森氏症候群。
• 申請商: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

可治脂膜衣錠 40 毫克

• 英文品名: KEZHI Film Coated Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“愛爾蘭”普拿疼膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Panadol Advance 500 mg Film Coated Tablets
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

特羅捷膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: TROZET Film-Coated Tablets 2.5 mg
• 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“拓普康”免散瞳眼底照相機

• 英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“卡爾斯特”泌尿科內視鏡

• 英文品名: “KARL STORZ” Pediatric Urology Cysto-Urethroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay
• 適應症: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

白魔活性防曬隔離飾底霜SPF30★★★★

• 英文品名: Whyte Magic Bio SPF30★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 施恩愛企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00

防曬蜜粉

• 英文品名: WHITE ESSENTIEL POUDRE LIBRE TRANSPARENTE BLANCHISSANTE EFFET LISSANT ET ECLAT SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00

螺環固醇內酮

• 英文品名: Spironolactone
• 適應症: 利尿劑
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

"益鳴" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: “MetroMed” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“美斯樂”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)

• 英文品名: “MetroMed”Laparoscope insuflattor accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“益鳴”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: “MetroMed”Gynecologic laparoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

"郁正" 腳踝護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Lu Lu" Ankle Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)　

• 英文品名: “Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“安鈦”電動油壓手術台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AMTAI”EVOLUTION OPERATING TABLE AND ACCESSORIES (NON- STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長立儀器有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“特樸康”自動式視力表投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

"特樸康" 桌上型視力檢查器-立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "TOPCON" SCREENOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

"西門子" 全自動冷光分析儀輔助探針清洗液2

• 英文品名: ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“共利”絆創繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “KYORIKI”Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2010-02-02 00:00:00.000

“松林”胃靈散（平胃散加味）

• 適應症: 健胃固腸、積食腹瀉、胃痛、不思飲食。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2010-02-02

“仁濟”冬蟲夏草膠囊

• 英文品名: DUNG CHORNG SHIA TSAO CAPSULE“R.J.”
• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-02

“同安”感冒液

• 英文品名: COLD LIQUID "TONG AN"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛）
• 申請商: 國安生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

曲安奈德注射劑 40 毫克

• 英文品名: MaQaid intravitreal injection 40mg
• 適應症: 玻璃體手術時的玻璃體可視化結果。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

西福膜衣錠

• 英文品名: Cefol Filmtab
• 適應症: 維他命缺乏症。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“濟生”1.5%葡萄糖腹膜透析液

• 英文品名: Peritoneal dialysis solution with 1.5% dextrose“Chi Sheng”
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

鹽酸假麻黃鹼錠 30 毫克

• 英文品名: Pseudoephedrine HCl Tablets 30mg“PBF”
• 適應症: 鼻腔、支氣管充血之緩解。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“杏輝”炎立舒泰鎮痛膠囊 200 毫克

• 英文品名: Etodolac Capsules 200mg“Sinphar”
• 適應症: 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

抗憂服膜衣錠 100 毫克

• 英文品名: SENTRA F.C. TAB. 100mg
• 適應症: 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“榮民”喜喘停液 5.34 毫克/毫升

• 英文品名: Xanlin Liquid 5.34mg/mL
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“邦特”高壓連接管

• 英文品名: “BIOTEQ”High Pressure Connecting Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“愛惜康”波麻亨絲質外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon” PERMA-HAND Silk Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“帕將克”單側球囊套管組

• 英文品名: “Pajunk” Unilateral Balloon Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“醫仕勒曼”牙科用X光機

• 英文品名: “Instrumentarium” dental X-ray machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“聖猷達”心臟節律器導線

• 英文品名: “SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

艾維血管擴張氣球導管

• 英文品名: EverCross .035 OTW PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

必帝六色TBNK檢驗試劑組

• 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent
• 適應症: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

• 英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control
• 適應症: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge
• 適應症: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“必籃”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” BIOSPLINT orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

戴可氏人類抗麻疹病毒酵素免疫分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: Diagnostic Automation Measles Virus ELISA kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“特樸康”手術顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“特樸康”視力表箱 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Mirror Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“信得”機械式助行器

• 英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“卓和”手術帽 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Surgical caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

銳克鈣錠75毫克

• 英文品名: REGPARA TABLETS 75MG
• 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

立春電極墊

• 英文品名: LI CHUN ACTIVE ELECTRODE FOOTPAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立春科技有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

唯固特多用途採血針

• 英文品名: Vacuette Multiple Use Drawing Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Superior Anterior Clavicle Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“醫技”個人用透析裝置

• 英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“登得”艾汀玻璃離子黏合劑

• 英文品名: “Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“登得”艾登牙科矯正用黏著劑

• 英文品名: “Dental” Alpha-Dent One-step Bracket Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

雪芙蘭清透淨白防曬乳液SPF50+★★★★

• 英文品名: Cellina Sun Plus Whitening UV Lotion SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

UNT 抗痘凝乳、森田藥粧水楊酸淨化換膚乳15g。

• 英文品名: UNT ANTI-ACNE TREATMENT、Dr. Morita Salicylic Acid ESSENCE。
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00