派克普拉斯血小板抗體試劑
PakPlus

申請商
瀚揚有限公司  
適應症
利用固相酵素免疫分析法，篩檢第一型HLA與血小板醣蛋白Ⅳ抗體，及血小板醣蛋白Ⅱb/Ⅲa，Ⅰb/ⅠX，Ⅰa/Ⅱa多形性抗原決定位抗體。

聖約瑟-天使妍 綻白CC霜001、002 SPF-30
Shuyis MAGICIEN D’OSE WIZARD OF OSE CC CREAM 001、002 SPF-30

申請商
玳菱美容國際實業有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色

萃雅清透乳液
Beautrio Essentials Refreshing Day Emulsion

申請商
無限極國際有限公司  
適應症
防曬及保濕滋養肌膚。

蒂芬妮-裸妝無瑕 天使紗CC霜001、002 SPF -30
Tifafine MAGICIEN D’OSE WIZARD OF OSE CC CREAM 001、002 SPF -30

申請商
玳菱美容國際實業有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色

超潤色CC舒芙蕾粉餅 01, 02, 03 SPF34 PA++、超持妝玩色舒芙蕾粉餅 01, 02, 03 SPF34 PA++
ESSENTIAL CC CUSHION 01, 02, 03 SPF34 PA++, no-sebum correcting cushion 01, 02, 03 SPF34 PA++

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色

超輕盈UV BB霜SPF50 PA++++(#01白皙透亮)
Lancôme UV Expert Youth Shield BB Complete 1 SPF 50 PA++++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

霓淨思保濕防曬乳SPF50+/★★★★
Neogence Hydrating UV Protection Emulsion SPF50+/★★★★

申請商
德昂生物科技股份有限公司  
適應症
防曬

霓淨思水感全效防曬乳SPF50+/★★★★
Neogence Watery Essence Sunscreen SPF50+/★★★★

申請商
德昂生物科技股份有限公司  
適應症
防曬

霓淨思高係數保濕防曬乳SPF50+/★★★★
Neogence Hydrating UV Extreme Sun Block SPF50+/★★★★

申請商
德昂生物科技股份有限公司  
適應症
防曬

黑鉄戈染膏、光芒虎染膏、犀利隆染膏、花妒染膏、凡客染膏、伊梵染膏、綠云染膏、那芬妮染膏 No.0.22紫、8.12 霧紫
HAIR ATAG color、SUN TIGER color、 CITYZONE color、FE'DU color、FALKEN color、YVONNE color、MODCOLOR 、NAPHNE color NO.0.22 VIOLET、8.12 MISTY VIOLET

申請商
玉岫國際開發有限公司  
適應症
染髮。

黑鉄戈染膏、光芒虎染膏、犀利隆染膏、花妒染膏、凡客染膏、伊梵染膏、綠云染膏、那芬妮染膏-NO.6.26紫紅、5.45深銅褐金
HAIR ATAG color、SUN TIGER color、 CITY ZONE color、FE'DU color、FALKEN color、YVONNE color、MODCOLOR color、NAPHNE color- NO.6.26 VIOLET RED、5.45 DARK COPPER BROWN

申請商
玉岫國際開發有限公司  
適應症
染髮。

黑鉄戈染膏、光芒虎染膏、犀利隆染膏、花妒染膏、凡客染膏、伊梵染膏、綠云染膏、那芬妮染膏-NO.7.43銅亞麻、8.43淺銅亞麻
HAIR ATAG color、SUN TIGER color、CITY ZONE color、FE'DU color、FALKEN color、YVONNE color、MODCOLOR color、NAPHNE color NO.7.43 COPPER GOLDEN、8.43 LIGHT COPPER GOLDEN

申請商
玉岫國際開發有限公司  
適應症
染髮。

黑鉄戈染膏、花妒染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、綠云染膏、凡客染膏、伊梵染膏、那芬妮染膏No.2.2深紫棕、3.26紫棕、4.26淺紫棕、5.26暗紫紅
Hair Atag color、FE'DU color、CITY ZONE color、SUN TIGER color、MODCOLOR color、FALKEN color、YVONNE color 、NAPHNE color No.2.2 DARK VIOLET BROWN、3.26 VIOLET BROWN、4.26 LIGHT VIOLET BROWN、5.26 DARK VIOLET RED

申請商
玉岫國際開發有限公司  
適應症
染髮。

"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

申請商
常捷生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
"Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)

申請商
美德科儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。

"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)
"BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

申請商
全望企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

"意欣"利多卡因貼片5%
Lidocaine Patch 5% "L.L."

申請商
意欣國際有限公司  
適應症
用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。

"愛爾康" 眼科驗光機 (未滅菌)
"Alcon" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)

申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)
"VIONIC" Orthotics Insoles (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)
"Medtronic" CareLink USB (Non-sterile)

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)
"Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile)

申請商
華盛生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

“克雷西施”克拉圖冷凍系統及配件
“Classys” CLATUU Cooling System and Accessories

申請商
優擎科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安思定”經皮神經電刺激器
“Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator

申請商
創智生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“科達” 甘草流浸膏
GLYCYRRHIZA FLUIDEXTRACT “KO DA”

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”川芎流浸膏
LIGUSTICUM CHUANXIONG FLUIDEXTRACT “KO DA”

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“艾斯凱”高壓蒸氣滅菌器
“SK Medical” LUNACLAVE High Pressure Steam Sterilizer

申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

伊蒂絲軟性隱形眼鏡
Edith SOFT CONTACT LENS

申請商
保視力股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

巴黎萊雅輕透光感無瑕氣墊粉餅\（替換粉蕊）SPF33 PA++ - #N2, #N4
L'Oreal Paris Lucent Magique Porcelain Cushion - N2, N4, L'Oreal Paris Lucent Magique Porcelain Cushion Refill - N2, N4

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、修飾美化臉部肌膚。

激光煥白淨斑精華升級版
Lancôme Blanc Expert Intense Whitening Spot Eraser

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

激光煥白精華玫瑰露
Lancôme Blanc Expert Brightness Diffusing Essence In Lotion

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

炭酸粉刺調理雪泡、炭酸抗痘潔顏乳、黎得芳控油抗痘粉刺洗面乳(男性專用)、黎得芳抗痘粉刺洗面乳、炭酸粉刺淨化精華。
Soda Acne Bubbling Gel, Soda Acne Bubbling Cleanser, LA DEFFIDOSE SOIN DEMAQUILLANT DOUCEUR, LA DEFFIDOSE LAIT NETTOYANT CONTRE L'ACNE, Soda Acne Bubbling Purity Care。

申請商
法典生醫國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

瑞凡莎 修護隔離乳
Ravissa UV White Protector

申請商
弘嘉貿易有限公司  
適應症
防曬

美適歐普爾試紙
MetriCide OPA Plus Solution Test Strips

申請商
泰爾生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

霓淨思水感防曬乳 SPF30/★★★★
Neogence Aqua-Rich UV Protection Emulsion SPF30/★★★★

申請商
德昂生物科技股份有限公司  
適應症
防曬

青春痘調理精華乳
Kiehl's Since 1851 DERMATOLOGIST SOLUTIONS BREAKOUT CONTROL BLEMISH TREATMENT FACIAL LOTION

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防，調理肌膚。

高效防曬霜(白色)、(膚色) SPF50★★
SUN HIGH PROTECTION CREAM SPF50★★

申請商
安姿美容國際有限公司  
適應症
防護紫外線傷害

"倍加麗"便祕藥腸溶糖衣錠
BEAULUCK A

申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
緩解便祕。

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)
"KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
康鼎光學眼鏡有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"思若速特" 裝具 (未滅菌)
"TheraSuit" Orthosis (non-sterile)

申請商
兒康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"瑞凱" 眼科用驗光機 (未滅菌)
"Reichert" Ophthalmic refractometer (non-sterile)

申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
"Thor" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)

申請商
信正儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)
"Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile)

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。

"聯邦"複方樂舒坦眼藥水
Laticom Eye Drops "Union"

申請商
聯邦化學製藥股份有限公司  
適應症
開放性青光眼及高眼壓症，且對局部B-blocker治療無效時。

"華植" 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
"CAXXON" Scar Care Silicone Gel (Sterile)

申請商
華植生技投資有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

"貝克曼庫爾特" 人類免疫缺乏病毒外部品管液 (未滅菌)
"Beckman Coulter" Accurun HIV RNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Activated Alanine Aminotransferase (Non-sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

"雅膚" 醫用口罩 (未滅菌)
"AsDerma" Mascherine TNT Face Mask (non-sterile)

申請商
禾瑞興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"黃氏"悠黴乳膏
Clortrima Cream "H.S."

申請商
黃氏製藥股份有限公司  
適應症
足癬、股癬、體癬。

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
“VITAL” Picture Archiving and Communication System Software

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本