藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“昕泰”加味還少丸（打老兒丸）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣羸乏、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“領先”領先清熱痔瘡丸（消痔丸）

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）體實性硬便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“領先”領先治痛風濕丸（獨活寄生湯加味）

• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-03-05

“正和”生化湯

• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“克里薩斯”賽華陀漢方強胃散（香砂平胃散加減味）

• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“德山”緩痠痛藥洗外用液

• 英文品名: Huan Suan Tung Yau Shi Wai Yong Yi“DERSAN”
• 適應症: 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

舒視玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

• 英文品名: OcuFresh Contact Lens Eye Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

海德密絲皮下填補劑

• 英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant
• 適應症: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“永康”無添加真空採血管

• 英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes
• 適應症: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“登騰”骨內植體

• 英文品名: “Dentium” Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“聖猷達”愛調環狀成形術環

• 英文品名: “SJM” Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“愛惜康”鉻製外科腸縫線

• 英文品名: “Ethicon” Surgical Gut suture-Chromic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

優骨力骨填充系統

• 英文品名: BIO 1-KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“法斯樂舒順”冠連導管

• 英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚通企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“邁柯唯”微孔膜氧合器

• 英文品名: “MAQUET” QUADROX-i Small adult microporous membrane oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

魔力抗痘平衡凝膠、護妍天使 煥顏淨痘 集中抗痘凝膠、T9-抗痘精華凝膠、茶樹痘點修護夜敷膜、速效淨痘調理凝膠。SHILLS 舒兒絲 全能抗痘凝膠

• 英文品名: ANTI-ANCE TREATMENT ESSENCE, DermaAngel Acne Care Intensive Gel, Anti-acne Essence, Tea Tree Overnight Blemish Clear Spot Mask、Anti-Acne Gel。SHILLS ANTI-ACNES GEL
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

日本石澤玩美豔陽淨白無瑕BB霜、日本石澤玩美豔陽裸/蛣L瑕BB霜

• 英文品名: NANOCE BB CREAM NATURAL OCHER, NANOCE BB CREAM HEALTHY OCHER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊大國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

美顏銀燦BB霜(透亮色)

• 英文品名: "Dr.Ci : Labo" BB Perfect Cream Light SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

媚點 透顏防曬/菻e乳

• 英文品名: MEDIA Sun Protect Makeup Base (MILK)A
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

媚點 防曬蜜粉(透明)

• 英文品名: MEDIA FACE POWDER A (LUCENT)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

凱婷 極淨遮瑕防曬粉餅 柔膚色(OC-B)、自然色(OC-C)、健康色(OC-D)、淺膚色(BE-C)、亮膚色(BR-C)

• 英文品名: KATE LASTING HIGH COVERAGE POWDER FOUNDATION (OC-B)、(OC-C)、(OC-D)、(BE-C)、(BR-C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)

• 英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Inohara” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“丼原”牙科治療椅（未滅菌）

• 英文品名: “Inohara” Dental Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“賀格”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Hager & Werken”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

卡固 絆創貼布 (未滅菌)

• 英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“虹翔”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RAINBOW ”Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長虹科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“ 柏峰“ 氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Bernafon“ Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“ 目樂“ 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ Moller-Wedel“ Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“ 哈格 “ 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ Haag-Streit“ Perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

3M 護多樂醫用護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Medical Supports(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

欣達退針採血筆

• 英文品名: Xinda Eject Lancing Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

• 英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

康衛四聯乳膏

• 英文品名: Fourcom Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬。
• 申請商: 康衛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

利石通顆粒

• 英文品名: K-Stone Granules
• 適應症: 鹼化劑 (用於須長期保持尿鹼性之場合如尿道結石、腎小管性酸毒症)。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

祐德痛能健貼片

• 英文品名: FALKEN 40
• 適應症: 變形性關節症，肩關節周圍炎，肌腱腱鞘炎，腱周圍炎，上腕骨上髁炎，筋肉痛，外傷後之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“美瑞世”膠原傷口敷料

• 英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美瑞世生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

布蘭卡驗孕測試系列

• 英文品名: BLANCA CARES One-Step Pregnancy Test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, hCG)。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“磊士”多重睡眠生理紀錄儀

• 英文品名: “Respironics” Polysomnography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

杜蕾斯穩健型裝衛生套

• 英文品名: Durex Hard Shell Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“賓得士”電子上消化道內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO UPPER G.I. SCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“婕曦”光療儀

• 英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“歐居”微波治療儀

• 英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鉞淂企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“丹力”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“震保”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震保企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“喜多”吸鼻器（未滅菌）

• 英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）

• 英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）

• 英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）

• 英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

"凡妥賽" 麻醉呼吸管路　(未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: “Vital Signs”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Vital Signs”Fiber optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“鎂塔”馬來膠針（未滅菌）

• 英文品名: “META” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“悅耳”助聽器（未滅菌）

• 英文品名: “Yue er” Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅耳科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“維比姆”手動抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: “VBM”Manual Suction Set (Non-Sterile)
• 適應症: 由患者上呼吸道抽取出液體之器材。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

3M 護踝 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

3M 護腕 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Wrist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

華孚優克癬液

• 英文品名: WahFoo Yukoshan Solution
• 適應症: 香港腳、乾癬、頑癬、牛皮癬、白癬、紅癬、鱗癬、寄生性皮膚病
• 申請商: 美達藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“派頓”海娜凝膠

• 英文品名: Hydenoin Gel“Patron”
• 適應症: 黑色素引起的色素過敏沉著，例如伯洛克皮膚炎（Berloque Dermatitis）接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著、里耳氏黑色素沉著症（Riehls Melanosis）及疤痕的色素過度沉著。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

敏克癒錠

• 英文品名: Chloramine Tablets
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

腸黏菌素甲磺酸鈉鹽(無菌)

• 英文品名: Colistimethate sodium (sterile)
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

睛靚彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

魔麗彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Nobel Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

昕琦康普彩色隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision CanPro Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

昕琦威仕康彩色隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision E. COM Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland”MediLED Symphony Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“登得”艾冠臨時假牙材料

• 英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

費森尤斯水淨化系統

• 英文品名: Fresenius Water Treatment system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“磊士”呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“聖猷達”壓力感應金屬導引線

• 英文品名: “SJM” Pressure Wire Certus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

• 英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
• 適應症: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, ErbB1或HER 1)中的內部區域作偵測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

• 英文品名: LIAISON CA 19-9TM
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON® Analyzer)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

露得清運動型沁涼防曬噴霧SPF30 PA+++

• 英文品名: Neutrogena Ultra Sheer Sport Sunblock Cooling Mist SPF30/PA+++
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00

多功能舒活面膜

• 英文品名: NATURAE INTENSE MULTI-PROTECTION WHITE TEA MASK
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00

莉婕 泡沫染髮劑 巧克力棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color G11 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00

莉婕 泡沫染髮劑 (第2劑)

• 英文品名: Liese Hair Color Developer G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00

青春緩齡日霜SPF15/PA++（中乾性肌膚）

• 英文品名: Clinique Youth Surge SPF15/PA++ Age Decelerating Moisturizer -dry combination
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00

滴露潔手液-經典松本/草本倍護/清新果香/適合敏感肌膚/滋潤倍護/清新柑橘

• 英文品名: Dettol Mildly Medicated Hand Soap, Pine/ Herbal/ Fresh/ Sensitive/ Skincare/Re--energize
• 適應症: 軟化角質、抗菌。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00

“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）

• 英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“勝鴻”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “SOXLINK”Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝鴻工業有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“春雨生醫”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “ChunYu BioTech”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春雨生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“萊富生命”愛普拜斯 即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Real-Time PCR System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

“安太”電動油壓手術台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AMTAI”EVOLUTION OPERATING TABLE AND ACCESSORIES (NON- STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盈定科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

3M 醫療用彈性襪（未滅菌）

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Support Hosiery (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

倍利革蘭氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

倍利全自動培養基接種器

• 英文品名: PREVI Isola
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

3M 護肘（未滅菌）

• 英文品名: 3M FUTURO Elbow Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000

朗潤彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-SPA Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

彩虹彩色隱形眼鏡

• 英文品名: RAINBOW Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000