藥物證書

共有 224726 個藥物證書

昕睫彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Astral Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

“愛惜康”得美絆皮膚黏膠劑

• 英文品名: “Ethicon” Dermabond Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

“捷邁”捷奔特髖關節系統

• 英文品名: “Zimmer” CPT Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

“美樂得”外滲偵測系統

• 英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System
• 適應症: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

自染美學 染髮乳(黑)

• 英文品名: Self-Dyeing Aesthetics (Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

加利利 染髮乳（紅）

• 英文品名: Jalili Hair Dye Lotion (Red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

UV光透柔白BB霜升級版 01 SPF50 PA++++, UV光透柔白BB霜升級版 02 SPF50/PA+++,UV光透柔白BB霜升級版 01 SPF50 PA++++愛戀限量版,

• 英文品名: 1. LANCOME UV EXPERT GN-SHIELD TRIPLE POTENCY PROTECT-CORRECT-COVER TRIPLE PUISSANCE PROTÉGER-CORRIGER-COUVRIR BB COMPLETE SPF 50 PA++++ - 01BB 2. LANCOME UV EXPERT GN-SHIELD TRIPLE POTENCY PROTECT-CORRECT-COVER TRIPLE PUISSANCE PROTÉGER-CORRIGER-COUVRIR BB COMPLETE SPF 50 PA+++ - 02BB 3. LANCOME UV EXPERT IN LOVE TRIPLE POTENCY PROTECT-CORRECT-COVER TRIPLE PUISSANCE PROTEGER-CORRIGER-COUVRIR BB COMPLETE SPF 50 PA++++ - 01BB Limited Edition
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

超輕盈UV防護隔離霜

• 英文品名: BIOTHERM UV SUPRA D-TOX FLUIDE SUPRA LEGER HAUTE PROTECTION / HIGH PROTECTION SUPRA-LIGHT FLUID - SPF50 / PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

可伶可俐清透抗痘組 -清透抗痘化妝水、清透抗痘洗面露

• 英文品名: Clean & Clear Active Clear Acne Control Toner, Cleanser
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

WONDER.BROWN幻棕WB-4G棕金色

• 英文品名: Matrix Wonder Brown WB-4G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

WONDER.BROWN 幻棕 WB-7RB 金紅棕色

• 英文品名: MATRIX WONDER BROWN WB-7RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

WONDER.BROWN幻棕WB-7G金金色

• 英文品名: MATRIX WONDER BROWN WB-7G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00

美沙磺胺

• 英文品名: SULFAMETHAZINE
• 適應症: 磺胺劑(抗菌藥)
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）

• 英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

“優生”乳頭保護罩（未滅菌）

• 英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

協克披衣菌檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: Savyon Chlamydia test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

“維比姆”氣管交換導管（未滅菌）

• 英文品名: “VBM”Airway Exchange Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-01 00:00:00.000

降脂妥膜衣錠 20 毫克

• 英文品名: Atorin F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個...
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

摩舒益多膠囊

• 英文品名: MoProbi-LR Capsules
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)，軟便。
• 申請商: 創益生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

泌樂寬持續性藥效錠 750 毫克

• 英文品名: Glibudon XR Tablets 750 mg
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

糖友寶血糖檢測系統

• 英文品名: SUN YOU Blood Glucose System
• 適應症: 糖友寶血糖檢測系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品糖友寶血糖檢測儀僅可與糖友寶血糖試片搭配使用。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

歐克免設碼血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“三愛”標準型牙科用植體基柱

• 英文品名: “Biomet 3I” Standard Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘及其附件

• 英文品名: “Smith & Nephew” OsteoRaptor Suture Anchor and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“渥克”洛基斯特牙科咬合材

• 英文品名: “Voco” Registrado X-tra Bite Registration Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“三愛”圓錐型牙科用植體基柱

• 英文品名: “Biomet 3I” Conical Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“美敦力”導線固定蓋

• 英文品名: “Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“佳能”X光數位攝影儀

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“佳能”X光數位攝影儀

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“渥克”比菲斯封黏複合樹脂

• 英文品名: “Voco” Bifix SE Luting Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“美瑞特”動靜脈導引鞘

• 英文品名: “Merit” Prelude Sheath Introducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“利拿”內視鏡除霧拭紙

• 英文品名: “Lina” Clear Sight Wipe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”牙科用基底合金

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Callisto CP+ Dental Metal Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” INS-IRMA
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

• 英文品名: LIAISON S100
• 適應症: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys IL-6
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。 效能變更為： 本產品(規格：05109442190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

靚顏C淨白無瑕日霜SPF25

• 英文品名: Grassroots Research Labs Vitamin C Power Brightening Cream SPF25 with Vitamins E and B5
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00

心機 長效立體光粉餅UV EX(蕊)＜SPF22/PA++＞#OC00.#OC10.#OC20.#OC30.#BO10.#PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE LASTING POWDERY UV EX #OC00.#OC10.#OC20.#OC30.#BO10.#PO10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00

艾杜紗 小顏珠光飾底乳<SPF20/PA+>

• 英文品名: ETTUSAIS BASE VERSION UP UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00

小獅王辛巴 牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: SIMBA TEETHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“寶島”壓舌板（未滅菌）

• 英文品名: “Prosperity”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“宜適”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “INEX” Cold pack ( NON-STERILE )
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松碁儀器有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

“泰斯科”硬式喉頭鏡（未滅菌）

• 英文品名: “Timesco”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-26 00:00:00.000

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens
• 適應症: 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“賓得士”超音波電子式支氣管鏡

• 英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND VIDEO BRONCHOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“帕將克”環型球囊套管組

• 英文品名: “Pajunk” Ring-Anchor Balloon Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“石特克”二氧化碳雷射手術儀

• 英文品名: “StraTek” Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“聖猷達”亞提仙司心臟導線

• 英文品名: “SJM” OptiSense Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

赫蒂法潤色遮瑕修護防曬霜SPF50

• 英文品名: HEALTDEVA Repair Cream Color Foundation SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 赫蒂法股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

赫蒂法高效修護防曬霜SPF50

• 英文品名: HEALTDEVA Repair Cream SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 赫蒂法股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

絕世美肌滋潤水感嫩白BeBe足膜

• 英文品名: FACE Q BEAUTY AND BEBE FOOT
• 適應症: 角質軟化、滋養保濕。
• 申請商: 法典生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

水．貝娜 純萃．白 美白隔離乳SPF50 ★★★★

• 英文品名: Purify Whitening UV Protector SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬及美白肌膚。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

雅芳新活360°美白系列 防護日霜 SPF20

• 英文品名: Anew 360° White Protective Cream SPF20/ PA++
• 適應症: 防曬隔離紫外線、滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

敏感話題 柔滑粉餅(蕊) ＜SPF15/PA++＞#OC10. #OC20. #OC30. #BO10. #PO10

• 英文品名: D PROGRAM SMOOTH UP FOUNDATION(POWDERY) #OC10. #OC20. #OC30. #BO10. #PO10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

佳麗寶瑩白剔透UV飾底乳

• 英文品名: COFFRET D'OR LP STAY FIX UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

佳麗寶瑩白剔透UV蜜粉餅

• 英文品名: COFFRET D'OR UV POWDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

佳麗寶瑩白剔透UV粉霜(BE-B,BE-C,BE-D, SO-C,OC-B,OC-C,OC-D)

• 英文品名: COFFRET D’OR LP LIQUID UV (BE-B,BE-C,BE-D, SO-C,OC-B,OC-C,OC-D)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

緊實抗皺身體乳

• 英文品名: LANCOME MAGISTRALE MODELAGE INTENSIF ANTI-AGE/ ANTI-AGEING REDEFINING TREATMENT
• 適應症: 角質軟化。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00

“歐姆龍” 體重體脂計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“歐姆龍” 體重體脂計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同安工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“艾得”鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: “Adwin”Carederm nasal strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國鈿股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“進億春”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “CHI YI CHUN” Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進億春興業社
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 微量白蛋白檢驗試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Microalbumin
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 抗鏈球菌溶血素O免疫試劑

• 英文品名: "Human" HS600 anti-Streptolysin-O
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 尿酸檢測試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Uric acid liquicolor plus
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 三酸甘油脂試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Triglycerides liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 總蛋白質試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Total Protein liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 亞磷酸試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Phosphorus liquirapid
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 鎂試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Magnesium liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 脂肪分解酵素試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Lipase liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 低密度脂蛋白膽固醇試劑

• 英文品名: "Human" HS600 LDL Cholesterol liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 乳酸脫氫(酉每)試劑

• 英文品名: "Human" HS600 LDH SCE mod. liquiUV
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 鐵檢測試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Iron TPTZ liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" 高密度脂蛋白膽固醇試劑

• 英文品名: "Human" HS600 HDL Cholesterol liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪"胺基丙酸轉移(酉每)試劑

• 英文品名: "Human" HS600 GPT (ALAT) liquiUV
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪" γ-麩胺醯轉移(酉每)檢測試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Gamma-GT liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"德國虎瑪"膽固醇試劑

• 英文品名: "Human" HS600 Cholesterol liquicolor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

"而至" 牙齒研磨乳膏 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" MI Paste Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

“丹陽”光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “DANYANG”Optical corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 進億春興業社
• 發證日期: 2010-02-25 00:00:00.000

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Direct Renin
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyzer）。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

威樂準 病毒血清品管液II

• 英文品名: VIROTROL II
• 適應症: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序一起使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

St. Clare聖克萊爾 完美BB 霜 SPF35 ★★

• 英文品名: St. Clare BB Cream SPF35 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00

St. Clare聖克萊爾 傳明酸美白兩用粉餅SPF27 ★★ (01)、(02)

• 英文品名: St. Clare Whitening Foundation SPF27 ★★ (01)、(02)
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白、防曬。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00

絕美防護粉底液- P32﹐N53﹐N64

• 英文品名: POLA PERFECT SHIELD LIQUID FOUNDATION -P32, N53, N64
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00

克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升

• 英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion
• 適應症: 替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 −...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

“勤達”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

“迪克斯”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Discus“ Zoom Procedure Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

“法瑪” 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: “Pharma” Heat and moisture condenser(artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯檢體稀釋液A

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS SAMPLE DILUENT A
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

“富麗”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “FLARE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-02-24 00:00:00.000

“永勝”康達克細粒

• 英文品名: Comdoctoer Granule“EVEREST”
• 適應症: 吸附劑。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-23 00:00:00.000

“朵西斯”可瑞二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “DOSIS” Qray CO2 Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-23 00:00:00.000

“佛朗惜眼”自動固定淚管支架

• 英文品名: “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-02-23 00:00:00.000

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

• 英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-02-23 00:00:00.000

制汗爽身芳香露

• 英文品名: ANTI-PERSPIRANT Body lotion
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 順德生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-02-23 00:00:00

麥拉白皙霜

• 英文品名: Mela White Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 北勝實業有限公司
• 發證日期: 2010-02-23 00:00:00