藥物證書

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必帝六色TBNK檢驗試劑組

• 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent
• 適應症: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

• 英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control
• 適應症: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge
• 適應症: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“必籃”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” BIOSPLINT orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

戴可氏人類抗麻疹病毒酵素免疫分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: Diagnostic Automation Measles Virus ELISA kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“特樸康”手術顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“特樸康”視力表箱 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Mirror Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“信得”機械式助行器

• 英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

“卓和”手術帽 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Surgical caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-02-01 00:00:00.000

銳克鈣錠75毫克

• 英文品名: REGPARA TABLETS 75MG
• 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

立春電極墊

• 英文品名: LI CHUN ACTIVE ELECTRODE FOOTPAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立春科技有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

唯固特多用途採血針

• 英文品名: Vacuette Multiple Use Drawing Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Superior Anterior Clavicle Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“醫技”個人用透析裝置

• 英文品名: “Med-Tech” Single Patient Dialysis Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“登得”艾汀玻璃離子黏合劑

• 英文品名: “Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“登得”艾登牙科矯正用黏著劑

• 英文品名: “Dental” Alpha-Dent One-step Bracket Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

雪芙蘭清透淨白防曬乳液SPF50+★★★★

• 英文品名: Cellina Sun Plus Whitening UV Lotion SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

UNT 抗痘凝乳、森田藥粧水楊酸淨化換膚乳15g。

• 英文品名: UNT ANTI-ACNE TREATMENT、Dr. Morita Salicylic Acid ESSENCE。
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

抗痘舒緩調理水

• 英文品名: CONDITIONING LOTION
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 莉格林實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

純淨瑕勻液

• 英文品名: post extraction solution
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

純淨修護凝膠

• 英文品名: overnight clearing gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

蜜兒莎雪-防曬隔離乳

• 英文品名: Mia Sasha Cosmetics Sun Protector "A-C"
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蓉俊實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

光透淨白遮瑕淡斑筆SPF25PA++ -01 Light Peach, 02 Light Bisque, 03 Peach, 04 Bisque

• 英文品名: Brightening Spot Treatment Corrector SPF25 PA++ -01 Light Peach, 02 Light Bisque, 03 Peach, 04 Bisque
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

光透淨白隔離霜SPF50/PA+++

• 英文品名: Bobbi Brown SPF50/PA+++ UV Protective Face Base
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

光透淨白粉餅SPF25PA+++ -Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Warm Natural, Warm Sand, Warm Beige, Warm Porcelain

• 英文品名: Brightening Powder Compact Foundation SPF25 PA+++ -Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Warm Natural, Warm Sand, Warm Beige, Warm Porcelain
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

露得清運動型輕透防曬乳SPF50+/PA+++

• 英文品名: Neutrogena Ultra Sheer Sport Sunscreen Lotion SPF50+/PA+++
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

露得清輕透無感高效UV防曬露SPF50+/PA+++ (粉色、紫色)

• 英文品名: Neutrogena Ultra Sheer Complete UV Waterlight Lotion SPF50+/PA+++ (Peach,Violet)
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

露得清輕透無感防曬乳SPF30

• 英文品名: Neutrogena Ultra Sheer Dry-Touch Sunscreen SPF 30
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

雅芳芳魅晶潤粉凝露SPF19 PA++ 嫩粉色、米膚色、自然色

• 英文品名: fmg BEAUTY RICH LIQUID FOUNDATION SPF19 PA++ F431, F433, F435
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

Missha珍珠光澤BB霜

• 英文品名: MISSHA M Shiny B.B Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

極光天使白機能防護隔離乳SPF50 PA+++

• 英文品名: Elizabeth Arden White Glove Extreme Skin Care Brightening UV Protector SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

新艷陽．夏 高效防晒乳(臉部專用)＜SPF50+＞

• 英文品名: SHISEIDO VERY HIGH SUN PROTECTION CREAM N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

新艷陽．夏 高效防晒露＜SPF50+＞

• 英文品名: SHISEIDO VERY HIGH SUN PROTECTION LOTION N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

安耐曬 臉部溫和防曬露＜SPF46/PA+++＞

• 英文品名: ANESSA MILD FACE SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

INTEGRATE容耀奇肌 礦物/菻e霜SPF25．PA+

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

INTEGRATE容耀奇肌 礦物粉餅、粉蕊SPF16．PA+ #OC00、#OC10、#OC20、#OC30

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL FOUNDATION (PRESSED)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

茵芙莎 自律循環控油粉餅<SPF25/PA+++>001、100、101、102、103、201

• 英文品名: IPSA PURE PROTECT POWDER COMPACT 001、100、101、102、103、201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

完美無痕肌＜SPF18/PA+＞

• 英文品名: PERFECT COVER FOUNDATION VV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌溫和防曬乳液

• 英文品名: Mentholatum SKIN AQUA UV Mild Milk
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00

恩帝 耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛譜實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“西普”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “CPAP”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博先有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

醫易 A&B 型流感抗原快速檢測試劑

• 英文品名: EZ-TRUST Influenza A&B Rapid Screen Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘樸實業有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-29 00:00:00.000

“順然”清心利膈湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING SHI LIH GER TANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2010-01-29

伊采染髮膏淺焦糖杏仁8-16

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Cream 8-16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

伊采染髮膏特加強焦糖杏仁12-16

• 英文品名: Igora Royal Colorist’s Color Cream 12-16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

伊采超炫色染髮膏爍紫紅 100-98

• 英文品名: Igora Royal Fashion+ Colorist’s Highlight Color 100-98
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 欣臨企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

極效鎖白隔離乳液SPF20 PA++

• 英文品名: White Plus HP Fluide Eclaircissant Hydratant SPF20 PA++/Oil-Free Whitening Moisture Day Emulsion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

SUSIE N.Y. 高保濕潤澤隔離乳S

• 英文品名: SUSIE Rich Skin Moist Base UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

晶瞬嫩白活膚乳I SPF 20/ PA+++

• 英文品名: ARTISTRY Pure White Moisturiser I SPF20/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

晶瞬嫩白活膚乳II SPF 20/ PA+++

• 英文品名: ARTISTRY Pure White Moisturiser II SPF20/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00

“培寶”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

"科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“美斯幹母”血小板貯存系統

• 英文品名: “MaxStem”Platelet Storage System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“依露達”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “ILOODA”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“恩頌”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Eunsung”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“特摩科”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “ThermoTek”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

壯生施萊採血針

• 英文品名: Johnson SteriLance Lancets
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MOTION”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-28 00:00:00.000

“派頓”可樂膚乳膏

• 英文品名: Chlonafate Cream“Patron”
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-27 00:00:00.000

東旭醫用液態氧氣

• 英文品名: Tunghsu Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 東旭工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-27 00:00:00.000

淡斑美白緊緻面膜

• 英文品名: Whitening Mask
• 適應症: 美白、抑制黑色素形成、預防面皰。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-27 00:00:00

蕊娜男士專用制汗爽身香體露-運動乾爽

• 英文品名: Rexona Men Sport Defense Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-27 00:00:00

月月愛伊絲黑染髮劑

• 英文品名: LO3VE MOON Hair color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 月朗國際電子商務有限公司
• 發證日期: 2010-01-27 00:00:00

吉胃福適凝膠

• 英文品名: GELFOS GEL
• 適應症: 胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍
• 申請商: 吉胃達藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

十美牌幫浦輸液套

• 英文品名: “Sigma”Infusion Pump Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

西斯美葡萄糖試劑 L

• 英文品名: SYSMEX GLU REAGENT L
• 適應症: 用於血清或血漿以及尿中葡萄糖的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“潔頂”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

”阿伐泰克” 脊椎連接系統

• 英文品名: “ Alphatec” ISOBAR TTL Vertebral Connection Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

• 英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“吉士德”牙周系統組合包

• 英文品名: “Geistlich” Perio-System Combi-Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“蓋氏”牙周百歐吉

• 英文品名: “Geistlich” Bio-Gide Perio
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“美敦力”艾坦艾比利導線

• 英文品名: “Medtronic” Attain Ability Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“柏朗”腰椎麻醉用穿刺針

• 英文品名: “B. Braun” Spinocan Needles for Spinal Anaesthesia
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“奧斯堤”體外震波碎石機

• 英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘

• 英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic medical Diagnostic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge
• 適應症: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

肌膚之鑰 嫩白煥膚精華面膜

• 英文品名: cle de peau BEAUTE INTENSIVE BRIGHTENING MASK MASK Ⅰ
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00

無瑕娃娃妝前霜

• 英文品名: MAJOLICA MAJORCA SKIN LINGERIE PORE COVER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00

無瑕娃娃粉餅 OC10、OC20、BO10、BO20

• 英文品名: MAJOLICA MAJORCA SKIN REMAKER PORE COVER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00

“精國”注射架（未滅菌）

• 英文品名: Spirit infusion stand（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

愛彼適眼結膜腺病毒快檢器

• 英文品名: RPS Adeno Detector
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）

• 英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美國際有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

"保得" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

“星合”兒童成型牙冠　（未滅菌）

• 英文品名: “SHINHUNG”KIDS CROWN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-26 00:00:00.000

聯通醫用液態氧氣

• 英文品名: Lien-Tong Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯通氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

“史得勞曼”人工植牙系統-支台、癒合帽和配件

• 英文品名: “Straumann” Dental Implant System- Abutment, healing caps and auxiliary parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

“美敦力”基準點標記物

• 英文品名: “Medtronic” Unibody Bone Fiducials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

“英特葛拉”百合片可吸收膠原膜

• 英文品名: “Integra LifeSciences” BioMend Absorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

"普力" PL-600 醫療器械消毒錠 (未滅菌)

• 英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普力生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: “INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

“歐雅斯”手動眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “OASIS”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000

“歐雅斯”醫療用吸收纖維（未滅菌）

• 英文品名: “OASIS”Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-01-25 00:00:00.000