- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅柏迪科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c，HbA1c)與HbF等數值。
- 申請商
- 德業聚股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
- 申請商
- 柏諦企業股份有限公司
- 適應症
- 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、均勻膚色
- 申請商
- 全家便利商店股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 日祥生命科學股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
- 申請商
- 鵬琳企業有限公司灣興廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛麗姿股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 愛麗姿股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配cobas h 232分析儀，用以對肝素化靜脈血中的心肌旋轉蛋白T進行檢測之定量免疫測試。本測試是預定用作急性心肌梗塞早期診斷的一個輔助工具，以及用於確認具有較高死亡風險的病患。
- 申請商
- 珉耼企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘搏企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
- 申請商
- 泓寬股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾順興企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 火傷、刀傷、擦傷、消腫、燙傷
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 大補精隨、益氣養神、治視物不清。